Next DPI LABA、マルチセンター、5 方向クロスオーバー、成人喘息患者

包含基準:

• 研究関連の手順の前に取得される患者の書面によるインフォームドコンセント。
• 外来患者は18歳以上の男性または女性。
• スクリーニング来院前の 2 週間に喘息が「部分的にコントロールされている」という証拠
• スクリーニング来院時に以前の吸入コルチコステロイド（ICS）治療を受けている
• -最初の1秒間の努力呼気量（FEV1）が、スクリーニング来院時の予測正常値の60％以上、90％以下である。
• スクリーニング来院時の可逆性試験に対する文書化された陽性反応（サルブタモール pMDI 400 μg 投与後 30 分後のΔFEV1 ≧ 12% かつベースライン超過 200 mL と定義）
• -スクリーニング来院前の少なくとも2週間、長時間作用型β2アゴニスト（LABA）による治療を受けていない患者。
• -スクリーニング来院前の少なくとも6時間、短時間作用型β2作動薬（SABA）による治療を受けていない患者。
• 非喫煙者または元喫煙者

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性、または生理学的に妊娠する可能性のあるすべての女性。ただし、閉経期であるか、効果的で許容される避妊方法を使用している場合は除きます。
• 喘息の顕著な季節変動、またはアレルゲンまたは化学感作物質への一時的な曝露中にのみ喘息が発生する。
• 死に近い喘息の病歴（例： 脆弱性喘息、喘息の増悪による集中治療室への入院）スクリーニング前1年以内。
• -スクリーニング来院前の4週間以内に喘息の増悪または気道感染症が発生した。
• 慢性閉塞性肺疾患（COPD）の診断
• -嚢胞性線維症、気管支拡張症、またはα-1アンチトリプシン欠乏症の病歴。
• 拘束性肺疾患の診断。
• -スクリーニング来院前の過去8週間（非経口デポーコルチコステロイドの場合は12週間）に経口または非経口コルチコステロイドで治療を受けた患者。
• β2作動薬および/または吸入コルチコステロイドによる治療に対する不耐性または禁忌。
• 研究薬または賦形剤に対するアレルギー、過敏症または不耐性。
• -心臓、腎臓、神経、肝臓、内分泌疾患、または検査異常の重大な病歴および/または治療。