Weiter DPI LABA, Multizentrisch, 5-Wege-Crossover, erwachsene Asthmatiker

Einschlusskriterien:

• Die schriftliche Einverständniserklärung des Patienten wird vor allen studienbezogenen Verfahren eingeholt.
• Ambulanter Mann oder Frau im Alter von ≥ 18 Jahren.
• Hinweise auf „teilweise kontrolliertes“ Asthma in den 2 Wochen vor dem Screening-Besuch
• Unter vorheriger Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS) beim Screening-Besuch
• Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) ≥ 60 % und ≤ 90 % der vorhergesagten Normalwerte beim Screening-Besuch.
• Eine dokumentierte positive Reaktion auf den Reversibilitätstest beim Screening-Besuch, definiert als ΔFEV1 ≥ 12 % und ≥ 200 ml über dem Ausgangswert, 30 Minuten nach 400 μg Salbutamol pMDI
• Patienten, die mindestens 2 Wochen vor dem Screening-Besuch keine Behandlung mit langwirksamen Beta2-Agonisten (LABAs) erhalten haben.
• Patienten, die mindestens 6 Stunden vor dem Screening-Besuch keine Behandlung mit kurzwirksamen Beta2-Agonisten (SABAs) erhalten haben.
• Nichtraucher oder Ex-Raucher

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen oder alle Frauen, die physiologisch in der Lage sind, schwanger zu werden, ES SEI DENN, sie befinden sich in den Wechseljahren oder wenden wirksame und akzeptable Verhütungsmethoden an.
• Signifikante saisonale Schwankungen bei Asthma oder Asthma, die nur bei episodischer Exposition gegenüber einem Allergen oder einem chemischen Sensibilisator auftreten.
• Fast tödliches Asthma in der Vorgeschichte (z. B. sprödes Asthma, Krankenhausaufenthalt wegen Asthma-Exazerbation auf der Intensivstation) innerhalb eines Jahres vor dem Screening.
• Auftreten von Asthma-Exazerbationen oder Atemwegsinfektionen in den 4 Wochen vor dem Screening-Besuch.
• Diagnose der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
• Vorgeschichte von Mukoviszidose, Bronchiektasie oder Alpha-1-Antitrypsin-Mangel.
• Diagnose einer restriktiven Lungenerkrankung.
• Patienten, die in den letzten 8 Wochen (12 Wochen bei parenteralen Depot-Kortikosteroiden) vor dem Screening-Besuch mit oralen oder parenteralen Kortikosteroiden behandelt wurden.
• Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber der Behandlung mit Beta2-Agonisten und/oder inhalativen Kortikosteroiden.
• Allergie, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Studienmedikamenten oder Hilfsstoffen.
• Signifikante medizinische Vorgeschichte und/oder Behandlungen für Herz-, Nieren-, neurologische, hepatische, endokrine Erkrankungen oder jede Laboranomalie.