Volgende DPI LABA, Multicenter, 5-way Cross-over, volwassen astmapatiënten

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt verkregen voorafgaand aan studiegerelateerde procedures.
• Ambulante man of vrouw ≥ 18 jaar.
• Bewijs voor "gedeeltelijk gecontroleerd" astma in de 2 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek
• Onder eerdere behandeling met inhalatiecorticosteroïden (ICS) tijdens het screeningsbezoek
• Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1) ≥ 60% en ≤ 90% van de voorspelde normale waarden bij het screeningsbezoek.
• Een gedocumenteerde positieve respons op de reversibiliteitstest tijdens het screeningbezoek, gedefinieerd als ΔFEV1 ≥ 12% en ≥ 200 ml boven de uitgangswaarde, 30 minuten na 400 μg salbutamol pMDI
• Patiënten die minimaal 2 weken voor het screeningsbezoek vrij zijn van langwerkende bèta-2-agonisten (LABA's).
• Patiënten die minimaal 6 uur voor het screeningsbezoek vrij zijn van behandeling met kortwerkende bèta-2-agonisten (SABA's).
• Niet-rokers of ex-rokers

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of alle vrouwen die fysiologisch in staat zijn om zwanger te worden, TENZIJ ze in de menopauze zijn of effectieve en aanvaardbare anticonceptiemethoden gebruiken.
• Significante seizoensvariatie in astma of astma die alleen optreedt tijdens episodische blootstelling aan een allergeen of een chemische sensibilisator.
• Voorgeschiedenis van bijna fataal astma (bijv. broos astma, ziekenhuisopname wegens astma-exacerbatie op Intensive Care) binnen 1 jaar voor screening.
• Optreden van astma-exacerbaties of luchtweginfecties in de 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD)
• Geschiedenis van cystische fibrose, bronchiëctasie of alfa-1-antitrypsinedeficiëntie.
• Diagnose van restrictieve longziekte.
• Patiënten behandeld met orale of parenterale corticosteroïden in de voorgaande 8 weken (12 weken voor parenterale depotcorticosteroïden) voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Intolerantie of contra-indicatie voor behandeling met bèta2-agonisten en/of inhalatiecorticosteroïden.
• Allergie, gevoeligheid of intolerantie voor het bestuderen van medicijnen of hulpstoffen.
• Aanzienlijke medische voorgeschiedenis van en/of behandelingen voor hart-, nier-, neurologische, lever-, endocriene aandoeningen of laboratoriumafwijkingen.