Suivant DPI LABA, multicentrique, cross-over à 5 voies, patients asthmatiques adultes

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit du patient obtenu avant toute procédure liée à l'étude.
• Homme ou femme ambulatoire âgé de ≥ 18 ans.
• Preuve d'asthme "partiellement contrôlé" dans les 2 semaines précédant la visite de dépistage
• Sous traitement antérieur par corticostéroïdes inhalés (CSI) lors de la visite de dépistage
• Volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) ≥ 60 % et ≤ 90 % des valeurs normales prédites lors de la visite de dépistage.
• Une réponse positive documentée au test de réversibilité lors de la visite de sélection, définie comme ΔFEV1 ≥ 12 % et ≥ 200 mL au-dessus de la ligne de base, 30 minutes après 400 μg de salbutamol pMDI
• Patients sans traitement par bêta2-agonistes à longue durée d'action (BALA) pendant au moins 2 semaines avant la visite de dépistage.
• Patients sans traitement par bêta2-agonistes à courte durée d'action (SABA) pendant au moins 6 heures avant la visite de dépistage.
• Non-fumeurs ou ex-fumeurs

Critère d'exclusion:

• Les femmes enceintes ou allaitantes ou toutes les femmes physiologiquement capables de devenir enceintes SAUF si elles sont ménopausées ou utilisent des méthodes de contraception efficaces et acceptables.
• Variation saisonnière significative de l'asthme ou de l'asthme survenant uniquement lors d'une exposition épisodique à un allergène ou à un sensibilisant chimique.
• Antécédents d'asthme quasi mortel (par ex. asthme fragile, hospitalisation pour exacerbation de l'asthme en unité de soins intensifs) dans l'année précédant le dépistage.
• Apparition d'exacerbations d'asthme ou d'infections des voies respiratoires dans les 4 semaines précédant la visite de dépistage.
• Diagnostic de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
• Antécédents de mucoviscidose, de bronchectasie ou de déficit en alpha-1 antitrypsine.
• Diagnostic de maladie pulmonaire restrictive.
• Patients traités avec des corticostéroïdes oraux ou parentéraux au cours des 8 semaines précédentes (12 semaines pour les corticostéroïdes parentéraux à effet retard) avant la visite de dépistage.
• Intolérance ou contre-indication au traitement par bêta2-agonistes et/ou corticoïdes inhalés.
• Allergie, sensibilité ou intolérance aux médicaments ou excipients à l'étude.
• Antécédents médicaux importants et/ou traitements pour des maladies cardiaques, rénales, neurologiques, hépatiques, endocriniennes ou toute anomalie de laboratoire.