Próximo DPI LABA, multicêntrico, cruzamento de 5 vias, pacientes adultos asmáticos

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito do paciente obtido antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
• Ambulatorial masculino ou feminino com idade ≥ 18 anos.
• Evidência de asma "parcialmente controlada" nas 2 semanas anteriores à visita de triagem
• Sob tratamento anterior com corticosteroides inalatórios (ICS) na consulta de triagem
• Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) ≥ 60% e ≤ 90% dos valores normais previstos na consulta de triagem.
• Uma resposta positiva documentada ao teste de reversibilidade na visita de triagem, definida como ΔFEV1 ≥ 12% e ≥ 200 mL acima da linha de base, 30 minutos após 400 μg de salbutamol pMDI
• Pacientes livres de tratamento com beta2-agonistas de ação prolongada (LABAs) por pelo menos 2 semanas antes da consulta de triagem.
• Pacientes sem tratamento com beta2-agonistas de ação curta (SABAs) por pelo menos 6 horas antes da visita de triagem.
• Não fumantes ou ex-fumantes

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes ou todas as mulheres fisiologicamente capazes de engravidar, A MENOS que estejam na menopausa ou estejam usando métodos contraceptivos eficazes e aceitáveis.
• Variação sazonal significativa na asma ou asma ocorrendo apenas durante a exposição episódica a um alérgeno ou sensibilizador químico.
• História de asma quase fatal (p. asma frágil, internação por exacerbação da asma em Unidade de Terapia Intensiva) dentro de 1 ano antes da triagem.
• Ocorrência de exacerbações de asma ou infecções do trato respiratório nas 4 semanas anteriores à visita de triagem.
• Diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
• História de fibrose cística, bronquiectasia ou deficiência de alfa-1 antitripsina.
• Diagnóstico de doença pulmonar restritiva.
• Pacientes tratados com corticosteroides orais ou parenterais nas 8 semanas anteriores (12 semanas para corticosteroides de depósito parenterais) antes da consulta de triagem.
• Intolerância ou contra-indicação ao tratamento com beta2-agonistas e/ou corticosteróides inalatórios.
• Alergia, sensibilidade ou intolerância aos medicamentos ou excipientes do estudo.
• Histórico médico significativo e/ou tratamentos para doenças cardíacas, renais, neurológicas, hepáticas, endócrinas ou qualquer anormalidade laboratorial.