Siguiente DPI LABA, multicéntrico, cruzado de 5 vías, pacientes adultos asmáticos

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito del paciente obtenido antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
• Paciente ambulatorio masculino o femenino de ≥ 18 años.
• Evidencia de asma "parcialmente controlada" en las 2 semanas previas a la visita de selección
• Bajo tratamiento previo con corticosteroides inhalados (ICS) en la visita de selección
• Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) ≥ 60 % y ≤ 90 % de los valores normales previstos en la visita de selección.
• Una respuesta positiva documentada a la prueba de reversibilidad en la visita de selección, definida como ΔFEV1 ≥ 12 % y ≥ 200 ml por encima del valor inicial, 30 minutos después de 400 μg de salbutamol pMDI
• Pacientes sin tratamiento con agonistas beta2 de acción prolongada (LABA) durante al menos 2 semanas antes de la visita de selección.
• Pacientes sin tratamiento con agonistas beta2 de acción corta (SABA) durante al menos 6 horas antes de la visita de selección.
• No fumadores o ex fumadores

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes o todas las mujeres fisiológicamente capaces de quedar embarazadas A MENOS QUE estén en la menopausia o estén usando métodos anticonceptivos efectivos y aceptables.
• Variación estacional significativa en el asma o asma que ocurre solo durante la exposición episódica a un alérgeno o un sensibilizador químico.
• Antecedentes de asma casi mortal (p. ej., asma frágil, hospitalización por exacerbación del asma en la Unidad de Cuidados Intensivos) dentro de 1 año antes de la selección.
• Aparición de exacerbaciones de asma o infecciones del tracto respiratorio en las 4 semanas anteriores a la visita de selección.
• Diagnóstico de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
• Antecedentes de fibrosis quística, bronquiectasias o deficiencia de alfa-1 antitripsina.
• Diagnóstico de la enfermedad pulmonar restrictiva.
• Pacientes tratados con corticosteroides orales o parenterales en las 8 semanas previas (12 semanas para corticosteroides parenterales de depósito) antes de la visita de selección.
• Intolerancia o contraindicación al tratamiento con agonistas beta2 y/o corticoides inhalados.
• Alergia, sensibilidad o intolerancia a los fármacos o excipientes del estudio.
• Antecedentes médicos significativos y/o tratamientos de enfermedades cardíacas, renales, neurológicas, hepáticas, endocrinas o cualquier anomalía de laboratorio.