主要栄養素の関係と肥満被験者の体重減少
2017年3月21日 更新者：Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
遠隔医療ガイドによる減量プログラムに参加している過体重患者における主要栄養素の関係が体重、体組成、および心血管リスクマーカーに及ぼす影響
過体重と肥満の負担は、過去数十年間で劇的に増加しました。
炭水化物、特に精製炭水化物の多量摂取は、おそらく肥満、2 型糖尿病、メタボリックシンドロームのリスクを高めます。
エネルギー制限された低炭水化物食は、エネルギー制限された低脂肪食と比較して、より大きな体重減少と心血管リスクマーカーの改善を示すという証拠があります。
主要栄養素の関係に加えて、減量プログラムの有効性はケアとコントロールに依存します。
研究者らは、炭水化物制限による遠隔医療指導による減量プログラムが、脂肪制限食よりも顕著な体重減少をもたらし、代謝リスクマーカーに有益な影響を与えるかどうかを調査することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
簡単な概要を参照してください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Rhine-Westfalia
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Bad Oeynhausen、North Rhine-Westfalia、ドイツ、32545
- Heart Center North Rhine-Westfalia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳
- BMI > 27 kg/m2
除外基準:
- 心血管症状の歴史
- 胆石症
- 尿路結石症
- インスリン依存性糖尿病
- ペースメーカー植込み術
- 妊娠
- 授乳
- 菜食主義
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エネルギー制限、CHO制限食
介入: 食事の炭水化物制限: 40% 頻度: 毎日 期間: 12 ヶ月
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食事の炭水化物含有量 < 40% 頻度: 毎日 期間: 12 か月
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アクティブコンパレータ：エネルギー制限されたCHOを多く含む食事
比較対象: 食事の炭水化物含有量: > 55% 頻度: 毎日 期間: 12 か月
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食事の炭水化物含有量 > 55% 頻度: 毎日 期間: 12 か月
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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胴囲
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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血中脂質
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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グルコース代謝のパラメータ
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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脂肪量
時間枠：ベースライン、12 か月
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ベースライン、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heinrich Koertke, PhD、Heart Center NRW
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月21日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。