Makronährstoffbeziehungen und Gewichtsverlust bei adipösen Personen
21. März 2017 aktualisiert von: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Auswirkungen von Makronährstoffbeziehungen auf Körpergewicht, Körperzusammensetzung und kardiovaskuläre Risikomarker bei übergewichtigen Patienten, die an einem telemedizinisch geführten Gewichtsverlustprogramm teilnehmen
Die Belastung durch Übergewicht und Fettleibigkeit hat in den letzten Jahrzehnten dramatisch zugenommen.
Eine hohe Kohlenhydrataufnahme, insbesondere raffinierte Kohlenhydrate, erhöht wahrscheinlich das Risiko für Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes und metabolisches Syndrom.
Es gibt Belege dafür, dass kohlenhydratarme, kalorienreduzierte Diäten im Vergleich zu fettarmen, kalorienreduzierten Diäten einen größeren Gewichtsverlust und eine bessere Verbesserung der kardiovaskulären Risikomarker bewirken.
Neben den Makronährstoffverhältnissen hängt die Wirksamkeit von Abnehmprogrammen auch von der Pflege und Kontrolle ab.
Ziel der Forscher ist es zu untersuchen, ob ein kohlenhydratarmes, telemedizinisch geführtes Gewichtsverlustprogramm zu einem ausgeprägteren Gewichtsverlust führt und metabolische Risikomarker vorteilhafter beeinflusst als eine fettarme Diät.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
siehe kurze Zusammenfassung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Rhine-Westfalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westfalia, Deutschland, 32545
- Heart Center North Rhine-Westfalia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70 Jahre
- Body-Mass-Index > 27 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der kardiovaskulären Symptomatik
- Cholelithiasis
- Urolithiasis
- insulinabhängiger Diabetes
- Implantation eines Herzschrittmachers
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Vegetarismus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: kalorienreduzierte, kohlenhydratarme Diät
Interventionen: Kohlenhydratrestriktion der Ernährung: 40 % Häufigkeit: täglich Dauer: 12 Monate
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Kohlenhydratgehalt der Nahrung < 40 % Häufigkeit: täglich Dauer: 12 Monate
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Aktiver Komparator: energiereduzierte, CHO-reiche Ernährung
Vergleich: Kohlenhydratgehalt der Nahrung: > 55 % Häufigkeit: täglich Dauer: 12 Monate
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Kohlenhydratgehalt der Nahrung > 55 % Häufigkeit: täglich Dauer: 12 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Blutfette
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Parameter des Glukosestoffwechsels
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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fette Masse
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Ausgangswert: 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Heinrich Koertke, PhD, Heart Center NRW
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 003 (033)
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NEIN
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