Relaciones de macronutrientes y pérdida de peso en sujetos obesos
21 de marzo de 2017 actualizado por: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Efectos de las relaciones de macronutrientes sobre el peso corporal, la composición corporal y los marcadores de riesgo cardiovascular en pacientes con sobrepeso que asisten a un programa de pérdida de peso guiado por telemedicina
La carga del sobrepeso y la obesidad ha aumentado dramáticamente durante las últimas décadas.
El alto consumo de carbohidratos, particularmente los carbohidratos refinados, probablemente aumente el riesgo de obesidad, diabetes tipo 2 y síndrome metabólico.
Existe evidencia de que las dietas bajas en carbohidratos con restricción de energía muestran una mayor pérdida de peso y una mejor mejora de los marcadores de riesgo cardiovascular en comparación con las dietas bajas en grasas con restricción de energía.
Además de las relaciones de macronutrientes, la eficacia de los programas de pérdida de peso depende del cuidado y control.
Los investigadores tienen como objetivo investigar si un programa de pérdida de peso guiado por telemedicina con restricción de carbohidratos da como resultado una pérdida de peso más pronunciada e influye en los marcadores de riesgo metabólico más beneficiosos que una dieta restringida en grasas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ver breve resumen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Rhine-Westfalia
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Bad Oeynhausen, North Rhine-Westfalia, Alemania, 32545
- Heart Center North Rhine-Westfalia
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-70 años
- índice de masa corporal > 27 kg/m2
Criterio de exclusión:
- antecedentes de sintomatología cardiovascular
- colelitiasis
- urolitiasis
- diabetes insulinodependiente
- implantación de marcapasos
- el embarazo
- lactancia
- vegetarianismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: dieta restringida en energía, restringida en CHO
Intervenciones: restricción de carbohidratos de la dieta: 40% Frecuencia: diaria Duración: 12 meses
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contenido de carbohidratos de la dieta < 40% Frecuencia: diaria Duración: 12 meses
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Comparador activo: dieta restringida en energía, rica en CHO
Comparador: contenido de carbohidratos de la dieta: > 55% Frecuencia: diaria Duración: 12 meses
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contenido de carbohidratos de la dieta > 55% Frecuencia: diaria Duración: 12 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
peso corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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parámetros del metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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línea de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heinrich Koertke, PhD, Heart Center NRW
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 003 (033)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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