Relacje makroskładników odżywczych i utrata masy ciała u osób otyłych
21 marca 2017 zaktualizowane przez: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Wpływ relacji makroskładników odżywczych na masę ciała, skład ciała i markery ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z nadwagą uczestniczących w telemedycznym programie odchudzania
Obciążenie związane z nadwagą i otyłością dramatycznie wzrosło w ciągu ostatnich dziesięcioleci.
Wysokie spożycie węglowodanów, zwłaszcza rafinowanych, prawdopodobnie zwiększa ryzyko otyłości, cukrzycy typu 2 i zespołu metabolicznego.
Istnieją dowody na to, że diety niskowęglowodanowe o ograniczonej wartości energetycznej wykazują większą utratę masy ciała i lepszą poprawę wskaźników ryzyka sercowo-naczyniowego w porównaniu z dietami niskotłuszczowymi o ograniczonej energii.
Oprócz relacji makroskładników, skuteczność programów odchudzających zależy od pielęgnacji i kontroli.
Badacze mają na celu zbadanie, czy telemedyczny program odchudzania z ograniczeniem węglowodanów skutkuje bardziej wyraźną utratą masy ciała i wpływa korzystniej na metaboliczne markery ryzyka niż dieta z ograniczeniem tłuszczu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
zobacz krótkie podsumowanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westfalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westfalia, Niemcy, 32545
- Heart Center North Rhine-Westfalia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-70 lat
- wskaźnik masy ciała > 27 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- historia symptomatologii sercowo-naczyniowej
- kamica żółciowa
- kamica moczowa
- cukrzyca insulinozależna
- wszczepienie rozrusznika serca
- ciąża
- laktacja
- wegetarianizm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dieta o ograniczonej energii, o ograniczonej zawartości CHO
Interwencje: ograniczenie węglowodanów w diecie: 40% Częstotliwość: codziennie Czas trwania: 12 miesięcy
|
zawartość węglowodanów w diecie < 40% Częstotliwość: codziennie Czas trwania: 12 miesięcy
|
|
Aktywny komparator: dieta o ograniczonej energii, bogata w CHO
Porównanie: zawartość węglowodanów w diecie: > 55% Częstotliwość: codziennie Czas trwania: 12 miesięcy
|
zawartość węglowodanów w diecie > 55% Częstotliwość: codziennie Czas trwania: 12 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
lipidy krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
parametry metabolizmu glukozy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
|
podstawa, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Heinrich Koertke, PhD, Heart Center NRW
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003 (NuSkin International)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dieta o ograniczonej energii, o ograniczonej zawartości CHO
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak przewodowy piersi in situStany Zjednoczone