Отношения макронутриентов и потеря веса у лиц с ожирением
21 марта 2017 г. обновлено: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Влияние соотношения макронутриентов на массу тела, состав тела и маркеры сердечно-сосудистого риска у пациентов с избыточным весом, посещающих программу снижения веса под телемедицинским контролем
Бремя избыточного веса и ожирения резко возросло за последние десятилетия.
Высокое потребление углеводов, особенно рафинированных, вероятно, увеличивает риск ожирения, диабета 2 типа и метаболического синдрома.
Имеются данные о том, что диеты с низким содержанием углеводов с ограничением энергии показывают большую потерю веса и лучшее улучшение маркеров сердечно-сосудистого риска по сравнению с диетами с низким содержанием жиров с ограничением энергии.
Помимо соотношения макронутриентов, эффективность программ по снижению веса зависит от ухода и контроля.
Исследователи стремятся выяснить, приводит ли программа по снижению веса с ограничением углеводов под телемедицинским контролем к более выраженной потере веса и влияет на маркеры метаболического риска более эффективно, чем диета с ограничением жиров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
см. краткое содержание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Rhine-Westfalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westfalia, Германия, 32545
- Heart Center North Rhine-Westfalia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-70 лет
- индекс массы тела > 27 кг/м2
Критерий исключения:
- история сердечно-сосудистой симптоматики
- желчекаменная болезнь
- мочекаменная болезнь
- инсулинозависимый диабет
- имплантация кардиостимулятора
- беременность
- кормление грудью
- вегетарианство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диета с ограничением энергии, ограничением CHO
Вмешательства: ограничение углеводов в диете: 40% Частота: ежедневно Продолжительность: 12 месяцев
|
содержание углеводов в рационе < 40% Частота: ежедневно Продолжительность: 12 месяцев
|
|
Активный компаратор: диета с ограничением энергии, богатая CHO
Сравнительный показатель: содержание углеводов в рационе: > 55% Частота: ежедневно Продолжительность: 12 месяцев
|
содержание углеводов в рационе > 55% Частота: ежедневно Продолжительность: 12 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
вес тела
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
обхват талии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
липиды крови
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
параметры метаболизма глюкозы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
жировые массы
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
|
исходный уровень, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Heinrich Koertke, PhD, Heart Center NRW
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 003 (NuSkin International)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования диета с ограничением энергии, ограничением CHO
-
Children's HealthThe University of Texas Health Science Center, HoustonРекрутингСотрясение мозга, связанное со спортомСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйПротоковая карцинома молочной железы in situСоединенные Штаты