Makronæringsforhold og vekttap hos overvektige personer
21. mars 2017 oppdatert av: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Effekter av makronæringsforhold på kroppsvekt, kroppssammensetning og kardiovaskulære risikomarkører hos overvektige pasienter som deltar på et telemedisinsk veiledet vekttapsprogram
Byrden av overvekt og fedme har økt dramatisk de siste tiårene.
Høyt karbohydratinntak, spesielt raffinerte karbohydrater, øker sannsynligvis risikoen for fedme, type 2 diabetes og metabolsk syndrom.
Det er bevis for at energibegrensede lavkarbodietter viser større vekttap og bedre forbedring av kardiovaskulære risikomarkører sammenlignet med energibegrensede lavfettdietter.
Ved siden av makronæringsrelasjoner, avhenger effekten av vekttapprogrammer av omsorg og kontroll.
Etterforskerne tar sikte på å undersøke om et karbohydratbegrenset telemedisinsk veiledet vekttapsprogram resulterer i et mer uttalt vekttap og påvirker metabolske risikomarkører mer fordelaktig enn en fettbegrenset diett.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
se kort oppsummering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westfalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westfalia, Tyskland, 32545
- Heart Center North Rhine-Westfalia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-70 år
- kroppsmasseindeks > 27 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- historie med kardiovaskulær symptomatologi
- kolelitiasis
- urolithiasis
- insulinavhengig diabetes
- implantasjon av pacemaker
- svangerskap
- amming
- vegetarisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: energibegrenset, CHO-begrenset diett
Intervensjoner: karbohydratbegrensning av kosthold: 40 % Frekvens: daglig Varighet: 12 måneder
|
karbohydratinnhold i kosten < 40 % Frekvens: daglig Varighet: 12 måneder
|
|
Aktiv komparator: energibegrenset, CHO-rikt kosthold
Komparator: karbohydratinnhold i dietten: > 55 % Frekvens: daglig Varighet: 12 måneder
|
karbohydratinnhold i kostholdet > 55 % Frekvens: daglig Varighet: 12 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kroppsvekt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
blodlipider
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
parametere for glukosemetabolisme
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
fettmasse
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heinrich Koertke, PhD, Heart Center NRW
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2017
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 003 (033)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .