Makroravinteiden suhteet ja painonpudotus lihavilla henkilöillä
tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Makroravintoainesuhteiden vaikutukset kehon painoon, kehon koostumukseen ja sydän- ja verisuoniriskin merkkiaineisiin ylipainoisilla potilailla, jotka osallistuvat telelääketieteellisesti ohjattuun painonpudotusohjelmaan
Ylipainon ja liikalihavuuden taakka on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosikymmeninä.
Suuri hiilihydraattien, erityisesti jalostettujen hiilihydraattien saanti lisää luultavasti lihavuuden, tyypin 2 diabeteksen ja metabolisen oireyhtymän riskiä.
On näyttöä siitä, että vähähiilihydraattisilla ruokavalioilla on suurempi painonpudotus ja parempi sydän- ja verisuonitautiriskin merkkiaine verrattuna energiarajoitteiseen vähärasvaiseen ruokavalioon.
Makroravinnesuhteiden lisäksi painonpudotusohjelmien tehokkuus riippuu hoidosta ja hallinnasta.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, johtaako hiilihydraattirajoitettu telelääketieteellisesti ohjattu painonpudotusohjelma selvempään painonpudotukseen ja vaikuttaako aineenvaihduntariskimarkkereihin edullisemmin kuin rasvapitoinen ruokavalio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
katso lyhyt yhteenveto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westfalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westfalia, Saksa, 32545
- Heart Center North Rhine-Westfalia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-70 vuotta
- painoindeksi > 27 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonioireiden historia
- sappikivitauti
- virtsakivitauti
- insuliinista riippuvainen diabetes
- sydämentahdistimen implantointi
- raskaus
- imetys
- vegetarismi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vähäenergiainen, CHO-rajoitettu ruokavalio
Toimenpiteet: ruokavalion hiilihydraattirajoitus: 40 % Toistuvuus: päivittäin Kesto: 12 kuukautta
|
ruokavalion hiilihydraattipitoisuus < 40 % Toistuvuus: päivittäin Kesto: 12 kuukautta
|
|
Active Comparator: vähäenergiainen, CHO-rikas ruokavalio
Vertailu: ruokavalion hiilihydraattipitoisuus: > 55 % Toistuvuus: päivittäin Kesto: 12 kuukautta
|
ruokavalion hiilihydraattipitoisuus > 55 % Toistuvuus: päivittäin Kesto: 12 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kehon paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
veren lipidejä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
glukoosiaineenvaihdunnan parametrit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
rasvamassaa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Heinrich Koertke, PhD, Heart Center NRW
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003 (033)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .