Relations macronutriments et perte de poids chez les sujets obèses
21 mars 2017 mis à jour par: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Effets des relations des macronutriments sur le poids corporel, la composition corporelle et les marqueurs de risque cardiovasculaire chez les patients en surpoids participant à un programme de perte de poids guidé par télémédecine
Le fardeau du surpoids et de l'obésité a considérablement augmenté au cours des dernières décennies.
Un apport élevé en glucides, en particulier en glucides raffinés, augmente probablement le risque d'obésité, de diabète de type 2 et de syndrome métabolique.
Il est prouvé que les régimes hypoglucidiques hypocaloriques entraînent une plus grande perte de poids et une meilleure amélioration des marqueurs de risque cardiovasculaire par rapport aux régimes faibles en gras hypocaloriques.
Outre les relations avec les macronutriments, l'efficacité des programmes de perte de poids dépend des soins et du contrôle.
Les chercheurs visent à déterminer si un programme de perte de poids guidé par télémédecine et limité en glucides entraîne une perte de poids plus prononcée et influence les marqueurs de risque métaboliques de manière plus bénéfique qu'un régime pauvre en graisses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
voir bref résumé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Rhine-Westfalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westfalia, Allemagne, 32545
- Heart Center North Rhine-Westfalia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-70 ans
- indice de masse corporelle > 27 kg/m2
Critère d'exclusion:
- antécédent de symptomatologie cardiovasculaire
- cholélithiase
- lithiase urinaire
- diabète insulino-dépendant
- implantation de stimulateur cardiaque
- grossesse
- lactation
- végétarisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: régime hypocalorique et hypocholestérolémiant
Interventions : restriction glucidique de l'alimentation : 40 % Fréquence : quotidienne Durée : 12 mois
|
teneur en glucides de l'alimentation < 40 % Fréquence : quotidienne Durée : 12 mois
|
|
Comparateur actif: régime hypocalorique et riche en glucides
Comparateur : teneur en glucides du régime : > 55 % Fréquence : quotidienne Durée : 12 mois
|
teneur en glucides de l'alimentation > 55 % Fréquence : quotidienne Durée : 12 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
poids
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pression artérielle
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
tour de taille
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
lipides sanguins
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
paramètres du métabolisme du glucose
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
masse grasse
Délai: ligne de base, 12 mois
|
ligne de base, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heinrich Koertke, PhD, Heart Center NRW
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2009
Première publication (Estimation)
25 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 003 (NuSkin International)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur régime hypocalorique et hypocholestérolémiant
-
James FelkerNational Cancer Institute (NCI); Connor's CureRecrutement