- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00868387
비만 대상자의 다량영양소 관계 및 체중 감소
2017년 3월 21일 업데이트: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
원격 의학 안내 체중 감소 프로그램에 참석하는 과체중 환자의 체중, 체성분 및 심혈관 위험 지표에 대한 다량 영양소 관계의 영향
과체중과 비만의 부담은 지난 수십 년 동안 극적으로 증가했습니다.
높은 탄수화물 섭취, 특히 정제된 탄수화물은 아마도 비만, 제2형 당뇨병 및 대사 증후군의 위험을 증가시킬 것입니다.
에너지 제한 저탄수화물 다이어트는 에너지 제한 저지방 다이어트에 비해 더 큰 체중 감소와 심혈관 위험 지표 개선을 보인다는 증거가 있습니다.
다량 영양소 관계 외에도 체중 감량 프로그램의 효능은 관리와 통제에 달려 있습니다.
연구자들은 탄수화물 제한 원격의료 안내 체중 감량 프로그램이 지방 제한 다이어트보다 더 뚜렷한 체중 감소를 가져오고 대사 위험 지표에 더 유익한 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
간략한 요약을 참조하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Rhine-Westfalia
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Bad Oeynhausen, North Rhine-Westfalia, 독일, 32545
- Heart Center North Rhine-Westfalia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 체질량 지수 > 27kg/m2
제외 기준:
- 심혈관 증상의 병력
- 담석증
- 요로결석증
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 맥박 조정기 이식
- 임신
- 젖 분비
- 채식주의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에너지 제한, CHO 제한 식단
개입: 식단의 탄수화물 제한: 40% 빈도: 매일 기간: 12개월
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식단의 탄수화물 함량 < 40% 빈도: 매일 기간: 12개월
|
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활성 비교기: 에너지 제한, CHO가 풍부한 식단
대조약: 식단의 탄수화물 함량: > 55% 빈도: 매일 기간: 12개월
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식단의 탄수화물 함량 > 55% 빈도: 매일 기간: 12개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압
기간: 12 개월
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12 개월
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허리 둘레
기간: 12 개월
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12 개월
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혈액 지질
기간: 12 개월
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12 개월
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포도당 대사 매개변수
기간: 12 개월
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12 개월
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체지방량
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heinrich Koertke, PhD, Heart Center NRW
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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