Macronutriëntenrelaties en gewichtsverlies bij zwaarlijvige proefpersonen
21 maart 2017 bijgewerkt door: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Effecten van relaties tussen macronutriënten op lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling en cardiovasculaire risicomarkers bij patiënten met overgewicht die een telemedisch begeleid programma voor gewichtsverlies volgen
De last van overgewicht en obesitas is de afgelopen decennia dramatisch toegenomen.
Een hoge inname van koolhydraten, met name geraffineerde koolhydraten, verhoogt waarschijnlijk het risico op obesitas, diabetes type 2 en metabool syndroom.
Er zijn aanwijzingen dat energiebeperkte koolhydraatarme diëten een groter gewichtsverlies en een betere verbetering van cardiovasculaire risicomarkers laten zien in vergelijking met energiebeperkte vetarme diëten.
Naast relaties met macronutriënten hangt de effectiviteit van programma's voor gewichtsverlies af van zorg en controle.
De onderzoekers willen onderzoeken of een koolhydraatbeperkt telemedisch begeleid gewichtsverliesprogramma al dan niet resulteert in een meer uitgesproken gewichtsverlies en metabole risicomarkers gunstiger beïnvloedt dan een vetbeperkt dieet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
zie korte samenvatting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westfalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westfalia, Duitsland, 32545
- Heart Center North Rhine-Westfalia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-70 jaar
- body mass index > 27 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van cardiovasculaire symptomatologie
- cholelithiase
- urolithiase
- insulineafhankelijke diabetes
- implantatie van een pacemaker
- zwangerschap
- borstvoeding
- vegetarisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: energiebeperkt, CHO-beperkt dieet
Ingrepen: koolhydraatarm dieet: 40% Frequentie: dagelijks Duur: 12 maanden
|
koolhydraatgehalte van de voeding < 40% Frequentie: dagelijks Duur: 12 maanden
|
|
Actieve vergelijker: energiebeperkt, CHO-rijk dieet
Comparator: koolhydraatgehalte van voeding: > 55% Frequentie: dagelijks Duur: 12 maanden
|
koolhydraatgehalte voeding > 55% Frequentie: dagelijks Duur: 12 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
bloedlipiden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
parameters van het glucosemetabolisme
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
vetmassa
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
basislijn, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heinrich Koertke, PhD, Heart Center NRW
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 003 (NuSkin International)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op energiebeperkt, CHO-beperkt dieet
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation; G... en andere medewerkersAanmelden op uitnodiging
-
Terry L. WahlsWervingMultiple sclerose, relapsing-remittingVerenigde Staten