Makronæringsforhold og vægttab hos overvægtige personer
21. marts 2017 opdateret af: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Effekter af makronæringsstoffer på kropsvægt, kropssammensætning og kardiovaskulære risikomarkører hos overvægtige patienter, der deltager i et telemedicinsk vejledt vægttabsprogram
Byrden af overvægt og fedme er steget dramatisk i løbet af de sidste årtier.
Højt kulhydratindtag, især raffinerede kulhydrater, øger sandsynligvis risikoen for fedme, type 2-diabetes og metabolisk syndrom.
Der er evidens for, at energibegrænsede diæter med lavt kulhydratindhold viser større vægttab og bedre forbedring af kardiovaskulære risikomarkører sammenlignet med energibegrænsede fedtfattige diæter.
Udover makronæringsstofrelationer afhænger effektiviteten af vægttabsprogrammer af pleje og kontrol.
Efterforskerne har til formål at undersøge, hvorvidt et kulhydratbegrænset telemedicinsk vejledt vægttabsprogram resulterer i et mere udtalt vægttab og påvirker metaboliske risikomarkører mere gavnligt end en fedtbegrænset diæt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
se kort resumé.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westfalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westfalia, Tyskland, 32545
- Heart Center North Rhine-Westfalia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-70 år
- body mass index > 27 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- historie med kardiovaskulær symptomatologi
- kolelithiasis
- urolithiasis
- insulinafhængig diabetes
- pacemakerimplantation
- graviditet
- amning
- vegetarisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: energi-begrænset, CHO-begrænset diæt
Interventioner: kulhydratbegrænsning af diæt: 40 % Hyppighed: dagligt Varighed: 12 måneder
|
kostens kulhydratindhold < 40 % Hyppighed: dagligt Varighed: 12 måneder
|
|
Aktiv komparator: energibegrænset, CHO-rig kost
Komparator: kulhydratindhold i kosten: > 55% Frekvens: dagligt Varighed: 12 måneder
|
kulhydratindhold i kosten > 55 % Hyppighed: daglig Varighed: 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
taljemål
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
blodlipider
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
parametre for glukosemetabolisme
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
fedtmasse
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heinrich Koertke, PhD, Heart Center NRW
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2009
Først opslået (Skøn)
25. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2017
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 003 (033)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .