Vztahy k makroživinám a hubnutí u obézních subjektů
21. března 2017 aktualizováno: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Účinky vztahů mezi makroživinami na tělesnou hmotnost, složení těla a markery kardiovaskulárního rizika u pacientů s nadváhou, kteří se účastní programu hubnutí vedeného telemedicínou
Zátěž nadváhou a obezitou se v posledních desetiletích dramaticky zvýšila.
Vysoký příjem sacharidů, zejména rafinovaných sacharidů, pravděpodobně zvyšuje riziko obezity, cukrovky 2. typu a metabolického syndromu.
Existují důkazy, že nízkoenergetické diety s omezeným příjmem sacharidů vykazují větší úbytek hmotnosti a lepší zlepšení markerů kardiovaskulárního rizika ve srovnání s nízkotučnou dietou s omezeným příjmem energie.
Kromě vztahů mezi makroživinami závisí účinnost programů hubnutí na péči a kontrole.
Výzkumníci se snaží prozkoumat, zda telemedicínsky řízený program hubnutí s omezením sacharidů nebo ne vede k výraznějšímu úbytku hmotnosti a ovlivňuje markery metabolického rizika příznivěji než dieta s omezením tuků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
viz stručné shrnutí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Rhine-Westfalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westfalia, Německo, 32545
- Heart Center North Rhine-Westfalia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-70 let
- index tělesné hmotnosti > 27 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- anamnéza kardiovaskulární symptomatologie
- cholelitiáza
- urolitiáza
- diabetes závislý na inzulínu
- implantaci kardiostimulátoru
- těhotenství
- laktace
- vegetariánství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dieta s omezením energie, CHO
Intervence: omezení sacharidů ve stravě: 40 % Frekvence: denně Délka: 12 měsíců
|
obsah sacharidů ve stravě < 40 % Frekvence: denně Délka: 12 měsíců
|
|
Aktivní komparátor: energeticky omezená strava bohatá na CHO
Srovnávací: obsah sacharidů ve stravě: > 55 % Frekvence: denně Délka: 12 měsíců
|
obsah sacharidů ve stravě > 55 % Frekvence: denně Délka: 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
tělesná hmotnost
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
obvod pasu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
krevní lipidy
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
parametry metabolismu glukózy
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
tukové hmoty
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heinrich Koertke, PhD, Heart Center NRW
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 003 (033)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .