- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00868387
Relações de macronutrientes e perda de peso em indivíduos obesos
21 de março de 2017 atualizado por: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Efeitos das relações de macronutrientes no peso corporal, composição corporal e marcadores de risco cardiovascular em pacientes com excesso de peso que frequentam um programa de perda de peso guiado por telemedicina
A carga de sobrepeso e obesidade aumentou dramaticamente durante as últimas décadas.
A alta ingestão de carboidratos, particularmente carboidratos refinados, provavelmente aumenta o risco de obesidade, diabetes tipo 2 e síndrome metabólica.
Há evidências de que dietas com baixo teor de carboidratos com restrição de energia mostram maior perda de peso e melhor melhora dos marcadores de risco cardiovascular em comparação com dietas com baixo teor de gordura e com restrição de energia.
Além das relações de macronutrientes, a eficácia dos programas de perda de peso depende de cuidado e controle.
Os pesquisadores pretendem investigar se um programa de perda de peso guiado por telemedicina com restrição de carboidratos resulta ou não em uma perda de peso mais pronunciada e influencia os marcadores de risco metabólico de forma mais benéfica do que uma dieta com restrição de gordura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
veja breve resumo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Rhine-Westfalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westfalia, Alemanha, 32545
- Heart Center North Rhine-Westfalia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-70 anos
- índice de massa corporal > 27 kg/m2
Critério de exclusão:
- história de sintomatologia cardiovascular
- colelitíase
- urolitíase
- diabetes dependente de insulina
- implante de marcapasso
- gravidez
- lactação
- vegetarianismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: dieta com restrição de energia e restrição de CHO
Intervenções: restrição de carboidratos da dieta: 40% Frequência: diariamente Duração: 12 meses
|
teor de carboidratos da dieta < 40% Frequência: diariamente Duração: 12 meses
|
Comparador Ativo: dieta com restrição de energia e rica em CHO
Comparador: teor de carboidratos da dieta: > 55% Frequência: diariamente Duração: 12 meses
|
teor de carboidratos da dieta > 55% Frequência: diariamente Duração: 12 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
peso corporal
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
pressão arterial
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
circunferência da cintura
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
lipídios sanguíneos
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
parâmetros do metabolismo da glicose
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Massa gorda
Prazo: linha de base, 12 meses
|
linha de base, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heinrich Koertke, PhD, Heart Center NRW
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 003 (NuSkin International)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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