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Relações de macronutrientes e perda de peso em indivíduos obesos

21 de março de 2017 atualizado por: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Efeitos das relações de macronutrientes no peso corporal, composição corporal e marcadores de risco cardiovascular em pacientes com excesso de peso que frequentam um programa de perda de peso guiado por telemedicina

A carga de sobrepeso e obesidade aumentou dramaticamente durante as últimas décadas. A alta ingestão de carboidratos, particularmente carboidratos refinados, provavelmente aumenta o risco de obesidade, diabetes tipo 2 e síndrome metabólica. Há evidências de que dietas com baixo teor de carboidratos com restrição de energia mostram maior perda de peso e melhor melhora dos marcadores de risco cardiovascular em comparação com dietas com baixo teor de gordura e com restrição de energia. Além das relações de macronutrientes, a eficácia dos programas de perda de peso depende de cuidado e controle. Os pesquisadores pretendem investigar se um programa de perda de peso guiado por telemedicina com restrição de carboidratos resulta ou não em uma perda de peso mais pronunciada e influencia os marcadores de risco metabólico de forma mais benéfica do que uma dieta com restrição de gordura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

veja breve resumo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Rhine-Westfalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine-Westfalia, Alemanha, 32545
        • Heart Center North Rhine-Westfalia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-70 anos
  • índice de massa corporal > 27 kg/m2

Critério de exclusão:

  • história de sintomatologia cardiovascular
  • colelitíase
  • urolitíase
  • diabetes dependente de insulina
  • implante de marcapasso
  • gravidez
  • lactação
  • vegetarianismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dieta com restrição de energia e restrição de CHO
Intervenções: restrição de carboidratos da dieta: 40% Frequência: diariamente Duração: 12 meses
teor de carboidratos da dieta < 40% Frequência: diariamente Duração: 12 meses
Comparador Ativo: dieta com restrição de energia e rica em CHO
Comparador: teor de carboidratos da dieta: > 55% Frequência: diariamente Duração: 12 meses
teor de carboidratos da dieta > 55% Frequência: diariamente Duração: 12 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
peso corporal
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pressão arterial
Prazo: 12 meses
12 meses
circunferência da cintura
Prazo: 12 meses
12 meses
lipídios sanguíneos
Prazo: 12 meses
12 meses
parâmetros do metabolismo da glicose
Prazo: 12 meses
12 meses
Massa gorda
Prazo: linha de base, 12 meses
linha de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heinrich Koertke, PhD, Heart Center NRW

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 003 (NuSkin International)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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