Relazioni tra macronutrienti e perdita di peso nei soggetti obesi
21 marzo 2017 aggiornato da: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Effetti delle relazioni dei macronutrienti su peso corporeo, composizione corporea e marcatori di rischio cardiovascolare nei pazienti in sovrappeso che partecipano a un programma di perdita di peso guidato telemedico
Il peso del sovrappeso e dell'obesità è notevolmente aumentato negli ultimi decenni.
Un elevato apporto di carboidrati, in particolare quelli raffinati, probabilmente aumenta il rischio di obesità, diabete di tipo 2 e sindrome metabolica.
Ci sono prove che le diete ipocaloriche a basso contenuto di carboidrati mostrano una maggiore perdita di peso e un migliore miglioramento dei marcatori di rischio cardiovascolare rispetto alle diete ipocaloriche a basso contenuto di grassi.
Oltre alle relazioni tra i macronutrienti, l'efficacia dei programmi di perdita di peso dipende dalla cura e dal controllo.
I ricercatori mirano a indagare se un programma di perdita di peso telemedico guidato a basso contenuto di carboidrati si traduca o meno in una perdita di peso più pronunciata e influenzi i marcatori di rischio metabolico in modo più vantaggioso di una dieta povera di grassi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
vedi breve riassunto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Rhine-Westfalia
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Bad Oeynhausen, North Rhine-Westfalia, Germania, 32545
- Heart Center North Rhine-Westfalia
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-70 anni
- indice di massa corporea > 27 kg/m2
Criteri di esclusione:
- storia di sintomatologia cardiovascolare
- colelitiasi
- urolitiasi
- diabete insulino-dipendente
- impianto di pacemaker
- gravidanza
- allattamento
- vegetarismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: dieta ipocalorica e povera di CHO
Interventi: restrizione glucidica della dieta: 40% Frequenza: giornaliera Durata: 12 mesi
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contenuto di carboidrati della dieta < 40% Frequenza: giornaliera Durata: 12 mesi
|
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Comparatore attivo: dieta ipocalorica e ricca di CHO
Comparatore: contenuto di carboidrati della dieta: > 55% Frequenza: giornaliera Durata: 12 mesi
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contenuto di carboidrati della dieta > 55% Frequenza: giornaliera Durata: 12 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
peso corporeo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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girovita
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
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lipidi del sangue
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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parametri del metabolismo glucidico
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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massa grassa
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
|
basale, 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Heinrich Koertke, PhD, Heart Center NRW
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 003 (033)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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