全国腫瘍学 PET 登録 (NOPR)
調査の概要
詳細な説明
National Oncologic PET Registry (NOPR) は、F-18 フルオロデオキシグルコース (FDG-PET) を用いた陽電子放出断層撮影法の対象範囲を、現在対象外のがんおよび適応症を含めて拡大するというメディケア・メディケイド サービス センター (CMS) の提案に応えて開発されました。メディケアの払い戻し。 この証拠開発による補償(CED)プログラムに基づいて、患者の紹介医師と医療提供者ががん患者の管理に対する PET の影響を評価するデータを臨床登録に提出した場合、これらのがんに対するメディケアの償還を得ることができます。 NOPR は、CMS 用にこのレジストリを実装しました。 NOPR は、世界分子画像学会 (旧分子画像学会) によって後援され、米国放射線学会画像ネットワークを通じて米国放射線学会によって管理されています。
National Oncologic PET Registry の当初の目的は、現在 CMS からの償還の対象になっていないがんおよび適応症に対する紹介医師の対象患者管理計画に対する、F-18 フルオロデオキシグルコースを用いた陽電子放出断層撮影法 (FDG-PET) の効果を評価することでした。 データは、PET 研究の前後に紹介医師から収集されました。 PET スキャン後 30 日以内に完全かつタイムリーなデータが NOPR に報告された場合、PET 施設および読影医 (核内科医/放射線科医) は CMS による償還の対象となります。 NOPR から得られたデータの一部に基づいて、CMS は 2009 年 4 月 3 日にがん患者における FDG-PET の適用範囲を拡大し、2013 年 6 月 11 日にはさらに適用範囲を拡大しました。 具体的には、2013 年 6 月 11 日に CMS は、FDG-PET のすべての腫瘍学的適応症に対する CED に基づく将来のデータ収集要件を終了する最終決定覚書を発行しました。 FDG-PET レジストリへの総スキャン数は約 288,000 件でした。
2010 年 2 月 26 日、CMS は、骨転移を特定するための NaF-18 PET の使用を対象とする決定を発表しました。 この新しいポリシーの下では、NaF-18 PET の使用は承認された (CED) プログラムの下でのみカバーされます。 NOPR は、当時存在していた FDG-PET の NOPR の修正として、NaF-18 のレジストリを開発するための CMS 承認を取得しました。 NOPR の NaF-18 PET レジストリ コンポーネントは、2011 年 2 月 7 日に計上のためにアクティブ化されました。 NaF-PET レジストリへの総推定件数は 45,000 件です。
FDG-PET のレジストリと同様、NaF-18 PET レジストリ コンポーネントの目的は、骨転移性疾患が既知または疑われる患者の意図する管理に関する紹介医師の計画に対するこの画像検査の影響を評価することです。 データは、PET 研究の前後に紹介医師および通訳医師から収集されます。 PET スキャン後 30 日以内に完全かつタイムリーなデータが NOPR に報告された場合、PET 施設および読影医 (核内科医/放射線科医) は CMS による償還の対象となります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- American College of Radiology Imaging Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 骨転移を特定するために NaF-18 PET を紹介されたすべてのメディケア受給者は、NOPR に含まれる資格があります。
除外基準:
- 他の(非腫瘍性)適応症には NaF-18 PET。
- NaF-18 PETは、CMSによって承認された臨床試験の一環として実施されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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FDG-PET
F-18 フルオロデオキシグルコース (FDG-PET)
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施設内でのPET画像データの収集
他の名前:
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NaF-18 PET
F-18 フッ化ナトリウム (NaF-18 PET)
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施設内でのPET画像データの収集
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全国腫瘍学 PET レジストリに登録する資格のある癌タイプの患者の意図する患者管理に関する紹介医師の計画に対する PET の影響を評価する。
時間枠:CMS 頻度ガイドラインに従って主治医の指示に従って PET スキャンを実施
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CMS 頻度ガイドラインに従って主治医の指示に従って PET スキャンを実施
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bruce Hillner, MD、Virginia Commonwealth University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hillner BE, Siegel BA, Liu D, Shields AF, Gareen IF, Hanna L, Stine SH, Coleman RE. Impact of positron emission tomography/computed tomography and positron emission tomography (PET) alone on expected management of patients with cancer: initial results from the National Oncologic PET Registry. J Clin Oncol. 2008 May 1;26(13):2155-61. doi: 10.1200/JCO.2007.14.5631. Epub 2008 Mar 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Sep 1;26(25): 4229.
- Hillner BE, Siegel BA, Shields AF, Liu D, Gareen IF, Hunt E, Coleman RE. Relationship between cancer type and impact of PET and PET/CT on intended management: findings of the national oncologic PET registry. J Nucl Med. 2008 Dec;49(12):1928-35. doi: 10.2967/jnumed.108.056713. Epub 2008 Nov 7.
- Hillner BE, Siegel BA, Shields AF, Liu D, Gareen IF, Hanna L, Stine SH, Coleman RE. The impact of positron emission tomography (PET) on expected management during cancer treatment: findings of the National Oncologic PET Registry. Cancer. 2009 Jan 15;115(2):410-8. doi: 10.1002/cncr.24000. Erratum In: Cancer. 2009 Mar 1;115(5):1133.
- Hillner BE, Siegel BA, Shields AF, Duan F, Gareen IF, Hanna L, Coleman RE. Impact of dedicated brain PET on intended patient management in participants of the national oncologic PET Registry. Mol Imaging Biol. 2011 Feb;13(1):161-5. doi: 10.1007/s11307-010-0427-5.
- Hillner BE, Siegel BA, Hanna L, Shields AF, Duan F, Gareen IF, Quinn B, Coleman RE. Impact of 18F-FDG PET used after initial treatment of cancer: comparison of the National Oncologic PET Registry 2006 and 2009 cohorts. J Nucl Med. 2012 May;53(5):831-7. doi: 10.2967/jnumed.112.103911. Epub 2012 Mar 23.
- Hillner BE, Tosteson TD, Tosteson AN, Wang Q, Song Y, Onega T, Hanna LG, Siegel BA. Intended versus inferred management after PET for cancer restaging: analysis of Medicare claims linked to a coverage with evidence development registry. Med Care. 2013 Apr;51(4):361-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e318287d860.
- Hillner BE, Tosteson AN, Tosteson TD, Wang Q, Song Y, Hanna LG, Siegel BA. Intended versus inferred care after PET performed for initial staging in the National Oncologic PET Registry. J Nucl Med. 2013 Dec;54(12):2024-31. doi: 10.2967/jnumed.113.123430. Epub 2013 Nov 12.
- Hillner BE, Siegel BA, Hanna L, Duan F, Shields AF, Coleman RE. Impact of 18F-fluoride PET in patients with known prostate cancer: initial results from the National Oncologic PET Registry. J Nucl Med. 2014 Apr;55(4):574-81. doi: 10.2967/jnumed.113.130005. Epub 2014 Feb 27.
- Hillner BE, Siegel BA, Hanna L, Duan F, Shields AF, Quinn B, Coleman RE. Impact of (18)F-Fluoride PET on Intended Management of Patients with Cancers Other Than Prostate Cancer: Results from the National Oncologic PET Registry. J Nucl Med. 2014 Jul;55(7):1054-61. doi: 10.2967/jnumed.113.135475. Epub 2014 May 12.
- Hillner BE, Siegel BA, Hanna L, Duan F, Quinn B, Shields AF. 18F-fluoride PET used for treatment monitoring of systemic cancer therapy: results from the National Oncologic PET Registry. J Nucl Med. 2015 Feb;56(2):222-8. doi: 10.2967/jnumed.114.150391. Epub 2015 Jan 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NOPR
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