Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальный онкологический регистр ПЭТ (NOPR)

21 августа 2020 г. обновлено: American College of Radiology Imaging Network
Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS), как федеральное агентство, которое управляет программой Medicare, оплачивает только сканирование позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) у пациентов с раком по определенным причинам и при определенных типах рака. Это исследование было разработано, чтобы помочь CMS определить, должны ли они платить за ПЭТ-сканирование по дополнительным причинам и дополнительным типам рака. Чтобы собрать информацию, необходимую для принятия решения о том, какие другие виды рака должны покрываться программой Medicare, CMS обеспечит оплату ПЭТ-сканирований пациентов, которые должным образом зарегистрированы в Национальном онкологическом реестре ПЭТ (NOPR). Затем эта информация будет проанализирована, чтобы определить влияние ПЭТ-сканирования на то, как врачи планировали лечить своих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Национальный онкологический ПЭТ-регистр (NOPR) был разработан в ответ на предложение Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS) расширить охват позитронно-эмиссионной томографией с фтордезоксиглюкозой F-18 (FDG-PET), чтобы включить рак и показания, которые в настоящее время не подходят для Возмещение расходов на медицинскую помощь. В рамках этой программы покрытия с разработкой доказательств (CED) возмещение Medicare для этих видов рака может быть получено, если лечащий врач пациента и поставщик услуг предоставят данные в клинический регистр для оценки влияния ПЭТ на ведение больных раком. NOPR реализовал этот реестр для CMS. NOPR спонсируется Всемирным обществом молекулярной визуализации (бывшая Академия молекулярной визуализации) и управляется Американским колледжем радиологии через Сеть Американского колледжа радиологической визуализации.

Первоначальная цель Национального онкологического ПЭТ-регистра заключалась в оценке влияния позитронно-эмиссионной томографии с фтордезоксиглюкозой F-18 (ФДГ-ПЭТ) на планы направляющих врачей по предполагаемому ведению пациентов с этими видами рака и показаниями, которые в настоящее время не подлежат возмещению со стороны CMS. Данные были собраны у лечащего врача до и после исследования ПЭТ. Если полные и своевременные данные сообщаются в NOPR в течение 30 дней после ПЭТ-сканирования, центр ПЭТ и врач-интерпретатор (ядерный врач/радиолог) имеют право на возмещение затрат со стороны CMS. Частично на основании данных, полученных от NOPR, CMS расширила охват ФДГ-ПЭТ у онкологических больных 3 апреля 2009 г. и еще больше расширила охват 11 июня 2013 г. В частности, 11 июня 2013 г. CMS выпустила меморандум об окончательном решении, отменяющий требования о перспективном сборе данных в соответствии с CED для всех онкологических показаний к ФДГ-ПЭТ. Общее поступление в реестр ФДГ-ПЭТ составило почти 288 000 сканирований.

26 февраля 2010 г. CMS объявила о своем решении покрыть использование ПЭТ с NaF-18 для выявления метастазов в костях. В соответствии с этой новой политикой использование ПЭТ с NaF-18 будет охватывать только утвержденную программу (CED). NOPR получил одобрение CMS на разработку реестра для NaF-18 в качестве поправки к существовавшему на тот момент NOPR для ФДГ-ПЭТ. Реестровый компонент ПЭТ NaF-18 активирован для начисления 7 февраля 2011 г. Предполагаемое общее поступление в регистр NaF-PET составляет 45 000 случаев.

Как и в случае с реестром для ФДГ-ПЭТ, цель компонента реестра ПЭТ NaF-18 состоит в том, чтобы оценить влияние этого визуализирующего обследования на планы лечащих врачей по предполагаемому лечению пациентов с известным или подозреваемым метастатическим заболеванием костей. Данные собираются у лечащего врача до и после ПЭТ-исследования, а также у лечащего врача. Если полные и своевременные данные сообщаются в NOPR в течение 30 дней после ПЭТ-сканирования, центр ПЭТ и врач-интерпретатор (ядерный врач/радиолог) имеют право на возмещение затрат со стороны CMS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

333000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Бенефициары Medicare, направленные на ПЭТ с NaF-18 (подразделение NOPR с FDG-ПЭТ завершило регистрацию)

Описание

Критерии включения:

  • Все получатели Medicare, направленные на ПЭТ с NaF-18 для выявления метастазов в костях, имеют право быть включенными в NOPR.

Критерий исключения:

  • ПЭТ с NaF-18 по другим (неонкологическим) показаниям.
  • ПЭТ с NaF-18, выполненный в рамках клинического исследования, одобренного CMS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ФДГ-ПЭТ
Фтордезоксиглюкоза F-18 (ФДГ-ПЭТ)
Сбор данных ПЭТ-визуализации институциональной практики
Другие имена:
  • НЕТ ПР
NaF-18 ПЭТ
Натрий-фторид Ф-18 (NaF-18 ПЭТФ)
Сбор данных ПЭТ-визуализации институциональной практики
Другие имена:
  • НЕТ ПР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить влияние ПЭТ на планы направляющих врачей по предполагаемому ведению пациентов с типами рака, подходящих для включения в Национальный онкологический регистр ПЭТ.
Временное ограничение: ПЭТ-сканирование по назначению лечащего врача в соответствии с рекомендациями по частоте CMS
ПЭТ-сканирование по назначению лечащего врача в соответствии с рекомендациями по частоте CMS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bruce Hillner, MD, Virginia Commonwealth University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться