Kansallinen onkologinen PET-rekisteri (NOPR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
National Oncologic PET Registry (NOPR) kehitettiin vastauksena Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ehdotukseen laajentaa positroniemissiotomografian kattavuutta F-18 fluorodeoksiglukoosilla (FDG-PET) kattamaan syövät ja käyttöaiheet, jotka eivät tällä hetkellä ole kelvollisia Sairaanhoitokorvaus. Tämän todistekehitysohjelman (CED) puitteissa Medicaren korvausta näistä syövistä voidaan saada, jos potilaan lähetelääkäri ja palveluntarjoaja toimittavat tiedot kliiniseen rekisteriin arvioidakseen PET:n vaikutusta syöpäpotilaiden hoitoon. NOPR toteutti tämän rekisterin CMS:lle. NOPR:ää sponsoroi World Molecular Imaging Society (entinen Academy of Molecular Imaging), ja sitä johtaa American College of Radiology American College of Radiology Imaging Networkin kautta.
Kansallisen Onkologisen PET-rekisterin alkuperäinen tavoite oli arvioida positroniemissiotomografian F-18 fluorodeoksiglukoosilla (FDG-PET) vaikutusta lähetettävien lääkäreiden suunniteltaviin potilaiden hoitosuunnitelmiin niiden syöpien ja käyttöaiheiden osalta, jotka eivät tällä hetkellä ole oikeutettuja CMS:n korvaukseen. Tiedot kerättiin lähettävältä lääkäriltä ennen ja jälkeen PET-tutkimuksen. Jos täydelliset ja oikea-aikaiset tiedot ilmoitetaan NOPR:lle 30 päivän kuluessa PET-skannauksesta, PET-laitos ja tulkitseva lääkäri (ydinlääkäri/radiologi) ovat oikeutettuja korvaukseen CMS:ltä. Osittain NOPR:sta saatujen tietojen perusteella CMS laajensi FDG-PET:n kattavuutta syöpäpotilailla 3.4.2009 ja laajensi kattavuutta edelleen 11.6.2013. Erityisesti CMS julkaisi 11. kesäkuuta 2013 lopullisen päätösmuistion, jolla päätettiin CED:n mukaiset tiedonkeruuvaatimukset kaikille onkologisille indikaatioille FDG-PET:lle. FDG-PET-rekisteriin kertyi yhteensä lähes 288 000 skannausta.
CMS ilmoitti 26. helmikuuta 2010 päätöksestään kattaa NaF-18 PET:n käytön luumetastaasien tunnistamiseen. Tämän uuden käytännön mukaan NaF-18 PET:n käyttö kattaisi vain hyväksytyn (CED) ohjelman. NOPR sai CMS:n hyväksynnän kehittääkseen NaF-18:n rekisterin muutoksena silloiseen FDG-PET:n NOPR:ään. NOPR:n NaF-18 PET-rekisterikomponentti aktivoitiin kertyväksi 7.2.2011. Arvioitu kokonaiskertymä NaF-PET-rekisteriin on 45 000 tapausta.
Kuten FDG-PET-rekisterissä, myös NaF-18 PET -rekisterikomponentin tavoitteena on arvioida tämän kuvantamistutkimuksen vaikutusta lähetettävien lääkäreiden suunnitelmiin niiden potilaiden hoidosta, joilla on tiedossa tai epäilty luumetastaattinen sairaus. Tiedot kerätään lähettävältä lääkäriltä ennen ja jälkeen PET-tutkimuksen sekä tulkkilääkäriltä. Jos täydelliset ja oikea-aikaiset tiedot ilmoitetaan NOPR:lle 30 päivän kuluessa PET-skannauksesta, PET-laitos ja tulkitseva lääkäri (ydinlääkäri/radiologi) ovat oikeutettuja korvaukseen CMS:ltä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- American College of Radiology Imaging Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Medicaren edunsaajat, joille on lähetetty NaF-18 PET -tutkimukseen luumetastaasien tunnistamiseksi, voidaan ottaa mukaan NOPR:ään.
Poissulkemiskriteerit:
- NaF-18 PET muihin (ei-onkologisiin) indikaatioihin.
- NaF-18 PET suoritettiin osana CMS:n hyväksymää kliinistä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FDG-PET
F-18 fluorodeoksiglukoosi (FDG-PET)
|
Instituutiokäytännön PET-kuvaustietojen kerääminen
Muut nimet:
|
|
NaF-18 PET
F-18 natriumfluoridi (NaF-18 PET)
|
Instituutiokäytännön PET-kuvaustietojen kerääminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida PET:n vaikutusta lähetettävien lääkäreiden suunnitelmiin kansalliseen onkologiseen PET-rekisteriin sisällytettävien syöpätyyppien potilaiden hoidosta.
Aikaikkuna: PET-skannaukset hoitavan lääkärin määräämällä tavalla CMS-taajuusohjeiden mukaisesti
|
PET-skannaukset hoitavan lääkärin määräämällä tavalla CMS-taajuusohjeiden mukaisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Hillner, MD, Virginia Commonwealth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hillner BE, Siegel BA, Liu D, Shields AF, Gareen IF, Hanna L, Stine SH, Coleman RE. Impact of positron emission tomography/computed tomography and positron emission tomography (PET) alone on expected management of patients with cancer: initial results from the National Oncologic PET Registry. J Clin Oncol. 2008 May 1;26(13):2155-61. doi: 10.1200/JCO.2007.14.5631. Epub 2008 Mar 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Sep 1;26(25): 4229.
- Hillner BE, Siegel BA, Shields AF, Liu D, Gareen IF, Hunt E, Coleman RE. Relationship between cancer type and impact of PET and PET/CT on intended management: findings of the national oncologic PET registry. J Nucl Med. 2008 Dec;49(12):1928-35. doi: 10.2967/jnumed.108.056713. Epub 2008 Nov 7.
- Hillner BE, Siegel BA, Shields AF, Liu D, Gareen IF, Hanna L, Stine SH, Coleman RE. The impact of positron emission tomography (PET) on expected management during cancer treatment: findings of the National Oncologic PET Registry. Cancer. 2009 Jan 15;115(2):410-8. doi: 10.1002/cncr.24000. Erratum In: Cancer. 2009 Mar 1;115(5):1133.
- Hillner BE, Siegel BA, Shields AF, Duan F, Gareen IF, Hanna L, Coleman RE. Impact of dedicated brain PET on intended patient management in participants of the national oncologic PET Registry. Mol Imaging Biol. 2011 Feb;13(1):161-5. doi: 10.1007/s11307-010-0427-5.
- Hillner BE, Siegel BA, Hanna L, Shields AF, Duan F, Gareen IF, Quinn B, Coleman RE. Impact of 18F-FDG PET used after initial treatment of cancer: comparison of the National Oncologic PET Registry 2006 and 2009 cohorts. J Nucl Med. 2012 May;53(5):831-7. doi: 10.2967/jnumed.112.103911. Epub 2012 Mar 23.
- Hillner BE, Tosteson TD, Tosteson AN, Wang Q, Song Y, Onega T, Hanna LG, Siegel BA. Intended versus inferred management after PET for cancer restaging: analysis of Medicare claims linked to a coverage with evidence development registry. Med Care. 2013 Apr;51(4):361-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e318287d860.
- Hillner BE, Tosteson AN, Tosteson TD, Wang Q, Song Y, Hanna LG, Siegel BA. Intended versus inferred care after PET performed for initial staging in the National Oncologic PET Registry. J Nucl Med. 2013 Dec;54(12):2024-31. doi: 10.2967/jnumed.113.123430. Epub 2013 Nov 12.
- Hillner BE, Siegel BA, Hanna L, Duan F, Shields AF, Coleman RE. Impact of 18F-fluoride PET in patients with known prostate cancer: initial results from the National Oncologic PET Registry. J Nucl Med. 2014 Apr;55(4):574-81. doi: 10.2967/jnumed.113.130005. Epub 2014 Feb 27.
- Hillner BE, Siegel BA, Hanna L, Duan F, Shields AF, Quinn B, Coleman RE. Impact of (18)F-Fluoride PET on Intended Management of Patients with Cancers Other Than Prostate Cancer: Results from the National Oncologic PET Registry. J Nucl Med. 2014 Jul;55(7):1054-61. doi: 10.2967/jnumed.113.135475. Epub 2014 May 12.
- Hillner BE, Siegel BA, Hanna L, Duan F, Quinn B, Shields AF. 18F-fluoride PET used for treatment monitoring of systemic cancer therapy: results from the National Oncologic PET Registry. J Nucl Med. 2015 Feb;56(2):222-8. doi: 10.2967/jnumed.114.150391. Epub 2015 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOPR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .