이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국립 종양학 PET 레지스트리 (NOPR)

2020년 8월 21일 업데이트: American College of Radiology Imaging Network
Medicare 프로그램을 관리하는 연방 기관인 CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)는 특정 원인과 특정 유형의 암에 대한 암 환자의 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔에 대해서만 비용을 지불합니다. 이 연구는 CMS가 추가 사유 및 추가 유형의 암에 대해 PET 스캔 비용을 지불해야 하는지 여부를 결정하는 데 도움을 주기 위해 개발되었습니다. Medicare에서 보장해야 하는 다른 유형의 암을 결정하는 데 필요한 정보를 수집하기 위해 CMS는 National Oncologic PET Registry(NOPR)에 적절하게 등록된 환자의 보장되지 않는 PET 스캔에 대한 비용을 지불합니다. 그런 다음 이 정보를 분석하여 의사가 환자를 치료하기 위해 계획한 방식에 PET 스캔이 미친 영향을 결정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

NOPR(National Oncologic PET Registry)은 F-18 플루오로데옥시글루코스(FDG-PET)를 사용한 양전자 방출 단층 촬영에 대한 적용 범위를 확장하여 현재 적격하지 않은 암 및 적응증을 포함하기 위한 CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services) 제안에 대한 응답으로 개발되었습니다. 메디케어 환급. 근거 개발(CED) 프로그램이 포함된 이 보장에 따라, 환자의 주치의와 제공자가 PET가 암 환자 관리에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 레지스트리에 데이터를 제출하는 경우 이러한 암에 대한 Medicare 환급을 받을 수 있습니다. NOPR은 CMS에 대해 이 레지스트리를 구현했습니다. NOPR은 World Molecular Imaging Society(이전의 Academy of Molecular Imaging)에서 후원하고 American College of Radiology Imaging Network를 통해 American College of Radiology에서 관리합니다.

National Oncologic PET Registry의 원래 목표는 F-18 플루오로데옥시글루코스(FDG-PET)를 사용한 양전자 방출 단층촬영이 현재 CMS에서 상환할 수 없는 암 및 적응증에 대한 의도된 환자 관리 계획에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 데이터는 PET 연구 전후에 주치의로부터 수집되었습니다. PET 스캔 후 30일 이내에 완전하고 시의적절한 데이터가 NOPR에 보고되면 PET 시설 및 통역 의사(핵의사/방사선 전문의)는 CMS에서 환급을 받을 수 있습니다. 부분적으로 NOPR에서 얻은 데이터를 기반으로 CMS는 2009년 4월 3일에 암 환자의 FDG-PET에 대한 적용 범위를 확대했으며 2013년 6월 11일에 추가로 적용 범위를 확대했습니다. 구체적으로, 2013년 6월 11일에 CMS는 FDG-PET에 대한 모든 종양 적응증에 대한 CED에 따른 예상 데이터 수집 요건을 종료하는 최종 결정 각서를 발표했습니다. FDG-PET 레지스트리에 대한 전체 누적은 거의 288,000개의 스캔이었습니다.

2010년 2월 26일 CMS는 뼈 전이를 식별하기 위해 NaF-18 PET 사용을 보장하기로 결정했다고 발표했습니다. 이 새로운 정책에 따라 NaF-18 PET의 사용은 승인된(CED) 프로그램에서만 적용됩니다. NOPR은 FDG-PET에 대한 기존 NOPR에 대한 개정안으로 NaF-18에 대한 레지스트리를 개발하기 위해 CMS 승인을 획득했습니다. NOPR의 NaF-18 PET 등록 구성요소는 2011년 2월 7일에 적립을 위해 활성화되었습니다. NaF-PET 레지스트리에 대한 추정 총 누적은 45,000건입니다.

FDG-PET에 대한 레지스트리와 마찬가지로 NaF-18 PET 레지스트리 구성요소의 목표는 이 영상 검사가 알려진 또는 의심되는 골전이성 질환이 있는 환자의 의도된 관리 계획에 대한 의뢰 의사의 영향을 평가하는 것입니다. 데이터는 PET 연구 전후의 의뢰 의사와 통역 의사로부터 수집됩니다. PET 스캔 후 30일 이내에 완전하고 시의적절한 데이터가 NOPR에 보고되면 PET 시설 및 통역 의사(핵의사/방사선 전문의)는 CMS에서 환급을 받을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

333000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
        • American College of Radiology Imaging Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NaF-18 PET에 추천된 Medicare 수혜자(NOPR의 FDG-PET 부문이 등록을 완료함)

설명

포함 기준:

  • 뼈 전이를 확인하기 위해 NaF-18 PET를 추천받은 모든 Medicare 수혜자는 NOPR에 포함될 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 기타(비종양) 적응증에 대한 NaF-18 PET.
  • NaF-18 PET는 CMS에서 승인한 임상 시험의 일부로 수행되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
FDG-펫
F-18 플루오로데옥시글루코스(FDG-PET)
기관 실습 PET 이미징 데이터 수집
다른 이름들:
  • NOPR
NaF-18 PET
F-18 불화나트륨(NaF-18 PET)
기관 실습 PET 이미징 데이터 수집
다른 이름들:
  • NOPR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
National Oncologic PET Registry에 포함할 수 있는 암 유형 환자의 의도된 환자 관리 계획에 대한 의뢰 의사의 계획에 PET가 미치는 영향을 평가합니다.
기간: CMS 빈도 지침에 따라 치료 의사가 지시한 PET 스캔
CMS 빈도 지침에 따라 치료 의사가 지시한 PET 스캔

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bruce Hillner, MD, Virginia Commonwealth University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다