Das nationale onkologische PET-Register (NOPR)

Das National Oncologic PET Registry (NOPR) wurde als Reaktion auf den Vorschlag des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) entwickelt, die Abdeckung der Positronenemissionstomographie mit F-18-Fluordesoxyglucose (FDG-PET) auf Krebserkrankungen und Indikationen auszuweiten, für die derzeit keine Zulassung besteht Medicare-Erstattung. Im Rahmen dieses CED-Programms (Coverage with Evidence Development) kann eine Medicare-Erstattung für diese Krebsarten erfolgen, wenn der überweisende Arzt des Patienten und der Anbieter Daten an ein klinisches Register übermitteln, um die Auswirkungen der PET auf die Behandlung von Krebspatienten zu bewerten. Das NOPR hat diese Registrierung für CMS implementiert. Das NOPR wird von der World Molecular Imaging Society (ehemals Academy of Molecular Imaging) gesponsert und vom American College of Radiology über das American College of Radiology Imaging Network verwaltet.

Das ursprüngliche Ziel des National Oncologic PET Registry bestand darin, die Auswirkung der Positronenemissionstomographie mit F-18-Fluordesoxyglucose (FDG-PET) auf die Pläne überweisender Ärzte für die geplante Patientenbehandlung bei Krebsarten und Indikationen zu bewerten, die derzeit nicht für eine Erstattung durch CMS in Frage kommen. Die Daten wurden vor und nach der PET-Studie beim überweisenden Arzt erhoben. Wenn dem NOPR innerhalb von 30 Tagen nach der PET-Untersuchung vollständige und zeitnahe Daten gemeldet werden, haben die PET-Einrichtung und der interpretierende Arzt (Nuklearmediziner/Radiologe) Anspruch auf eine Erstattung durch CMS. Teilweise basierend auf Daten des NOPR erweiterte CMS am 3. April 2009 die Abdeckung für FDG-PET bei Krebspatienten und erweiterte die Abdeckung am 11. Juni 2013 weiter. Konkret veröffentlichte CMS am 11. Juni 2013 ein endgültiges Entscheidungsmemorandum, mit dem die prospektive Datenerfassungspflicht gemäß CED für alle onkologischen Indikationen für FDG-PET beendet wurde. Insgesamt wurden im FDG-PET-Register fast 288.000 Scans erfasst.

Am 26. Februar 2010 gab CMS seine Entscheidung bekannt, die Verwendung von NaF-18-PET zur Identifizierung von Knochenmetastasen abzudecken. Im Rahmen dieser neuen Richtlinie wäre die Verwendung von NaF-18-PET nur im Rahmen eines genehmigten (CED) Programms abgedeckt. Das NOPR erhielt die CMS-Genehmigung zur Entwicklung eines Registers für NaF-18 als Ergänzung zum damals bestehenden NOPR für FDG-PET. Die NaF-18-PET-Registrierungskomponente von NOPR wurde am 7. Februar 2011 zur Abgrenzung aktiviert. Der geschätzte Gesamteintrag in das NaF-PET-Register beträgt 45.000 Fälle.

Wie beim Register für FDG-PET besteht das Ziel der NaF-18-PET-Registerkomponente darin, die Auswirkungen dieser bildgebenden Untersuchung auf die Pläne der überweisenden Ärzte für die beabsichtigte Behandlung von Patienten mit bekannter oder vermuteter Knochenmetastasierung zu bewerten. Die Datenerhebung erfolgt beim überweisenden Arzt vor und nach der PET-Studie sowie beim interpretierenden Arzt. Wenn dem NOPR innerhalb von 30 Tagen nach der PET-Untersuchung vollständige und zeitnahe Daten gemeldet werden, haben die PET-Einrichtung und der interpretierende Arzt (Nuklearmediziner/Radiologe) Anspruch auf eine Erstattung durch CMS.