Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowy Rejestr Onkologiczny PET (NOPR)

21 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: American College of Radiology Imaging Network
Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), jako agencja federalna zarządzająca programem Medicare, płaci tylko za pozytonową tomografię emisyjną (PET) u pacjentów z rakiem z określonych powodów i dla niektórych rodzajów raka. To badanie zostało opracowane, aby pomóc CMS ustalić, czy powinni płacić za skany PET z dodatkowych powodów i dodatkowych rodzajów raka. W celu zebrania informacji potrzebnych do podjęcia decyzji, które inne rodzaje raka powinny być objęte Medicare, CMS zapewni opłatę za nieobjęte ubezpieczeniem badania PET pacjentów, którzy są prawidłowo zarejestrowani w Narodowym Rejestrze Onkologicznych PET (NOPR). Informacje te zostaną następnie przeanalizowane w celu określenia wpływu skanów PET na sposób, w jaki lekarze planowali leczyć swoich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

National Oncologic PET Registry (NOPR) został opracowany w odpowiedzi na propozycję Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), aby rozszerzyć zakres pozytonowej tomografii emisyjnej z F-18 fluorodeoksyglukozą (FDG-PET) o nowotwory i wskazania, które obecnie nie kwalifikują się do Zwrot kosztów Medicare. W ramach tego programu pokrywania z rozwojem dowodów (CED), zwrot kosztów Medicare za te nowotwory można uzyskać, jeśli lekarz kierujący pacjenta i usługodawca przekażą dane do rejestru klinicznego w celu oceny wpływu PET na postępowanie z pacjentami z rakiem. NOPR zaimplementował ten rejestr dla CMS. NOPR jest sponsorowany przez World Molecular Imaging Society (dawniej Academy of Molecular Imaging) i zarządzany przez American College of Radiology za pośrednictwem American College of Radiology Imaging Network.

Pierwotnym celem Krajowego Rejestru Onkologicznego PET była ocena wpływu pozytonowej tomografii emisyjnej z fluorodeoksyglukozą F-18 (FDG-PET) na plany lekarzy kierujących dotyczące planowanego postępowania z pacjentami z powodu tych nowotworów i wskazań, które obecnie nie kwalifikują się do refundacji z CMS. Dane zostały zebrane od lekarza kierującego przed i po badaniu PET. Jeśli pełne i aktualne dane zostaną przekazane do NOPR w ciągu 30 dni od wykonania badania PET, placówka PET i lekarz tłumacz (lekarz nuklearny/radiolog) kwalifikują się do zwrotu kosztów przez CMS. Opierając się częściowo na danych uzyskanych z NOPR, CMS rozszerzył zakres FDG-PET u pacjentów z rakiem w dniu 3 kwietnia 2009 r. i dodatkowo rozszerzył zakres w dniu 11 czerwca 2013 r. Konkretnie, w dniu 11 czerwca 2013 r. CMS wydał memorandum z ostateczną decyzją kończącą wymagania dotyczące gromadzenia danych prospektywnych w ramach CED dla wszystkich wskazań onkologicznych do FDG-PET. Ogólna liczba skanów w rejestrze FDG-PET wyniosła prawie 288 000.

W dniu 26 lutego 2010 r. firma CMS ogłosiła swoją decyzję o uwzględnieniu zastosowania NaF-18 PET do identyfikacji przerzutów do kości. Zgodnie z tą nową polityką stosowanie NaF-18 PET byłoby objęte wyłącznie zatwierdzonym programem (CED). NOPR uzyskał zgodę CMS na opracowanie rejestru dla NaF-18 jako poprawki do istniejącego wówczas NOPR dla FDG-PET. Składnik rejestru NaF-18 PET NOPR został aktywowany do naliczania w dniu 7 lutego 2011 r. Szacowana łączna liczba naliczeń w rejestrze NaF-PET wynosi 45 000 przypadków.

Podobnie jak w przypadku rejestru dla FDG-PET, celem komponentu rejestru NaF-18 PET jest ocena wpływu tego badania obrazowego na plany lekarzy kierujących dotyczące zamierzonego postępowania z pacjentami ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą przerzutową do kości. Dane są zbierane od lekarza kierującego przed i po badaniu PET, a także od lekarza tłumacza. Jeśli pełne i aktualne dane zostaną przekazane do NOPR w ciągu 30 dni od wykonania badania PET, placówka PET i lekarz tłumacz (lekarz nuklearny/radiolog) kwalifikują się do zwrotu kosztów przez CMS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

333000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • American College of Radiology Imaging Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Beneficjenci Medicare, którzy zostali skierowani na NaF-18 PET (ramię FDG-PET NOPR zakończyło rejestrację)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy beneficjenci Medicare, którzy zostali skierowani na PET NaF-18 w celu wykrycia przerzutów do kości, kwalifikują się do objęcia programem NOPR.

Kryteria wyłączenia:

  • NaF-18 PET do innych (nieonkologicznych) wskazań.
  • NaF-18 PET wykonany w ramach badania klinicznego zatwierdzonego przez CMS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
FDG-PET
F-18 fluorodeoksyglukoza (FDG-PET)
Gromadzenie danych obrazowania PET z praktyki instytucjonalnej
Inne nazwy:
  • NOPR
NaF-18 PET
F-18 fluorek sodu (NaF-18 PET)
Gromadzenie danych obrazowania PET z praktyki instytucjonalnej
Inne nazwy:
  • NOPR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu PET na plany lekarzy kierujących dotyczące zamierzonego postępowania z pacjentami z typami nowotworów kwalifikującymi się do włączenia do Krajowego Rejestru Onkologicznego PET.
Ramy czasowe: Skany PET zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego zgodnie z wytycznymi dotyczącymi częstotliwości CMS
Skany PET zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego zgodnie z wytycznymi dotyczącymi częstotliwości CMS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce Hillner, MD, Virginia Commonwealth University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj