Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det nationale onkologiske PET-register (NOPR)

21. august 2020 opdateret af: American College of Radiology Imaging Network
Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), som det føderale agentur, der administrerer Medicare-programmet, betaler kun for positronemissionstomografi (PET)-scanninger hos patienter med kræft af visse årsager og for visse typer kræft. Denne undersøgelse blev udviklet for at hjælpe CMS med at afgøre, om de skal betale for PET-scanninger af yderligere årsager og yderligere typer kræft. For at indsamle de oplysninger, der er nødvendige for at beslutte, hvilke andre kræfttyper der skal dækkes af Medicare, vil CMS yde betaling for de ellers ikke-dækkede PET-scanninger af patienter, der er korrekt registreret hos National Oncologic PET Registry (NOPR). Disse oplysninger vil derefter blive analyseret for at bestemme, hvilken effekt PET-scanninger havde på den måde, læger planlagde at behandle deres patienter på.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

National Oncologic PET Registry (NOPR) blev udviklet som svar på Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) forslag om at udvide dækningen for positronemissionstomografi med F-18 fluorodeoxyglucose (FDG-PET) til at omfatte cancere og indikationer, der ikke i øjeblikket er kvalificerede til Medicare refusion. Under dette program for dækning med evidensudvikling (CED) kan Medicare-godtgørelse for disse kræftformer opnås, hvis patientens henvisende læge og udbyderen indsender data til et klinisk register for at vurdere virkningen af ​​PET på behandling af kræftpatienter. NOPR implementerede dette register til CMS. NOPR er sponsoreret af World Molecular Imaging Society (tidligere Academy of Molecular Imaging) og administreres af American College of Radiology gennem American College of Radiology Imaging Network.

Det oprindelige mål med National Oncologic PET Registry var at vurdere effekten af ​​positronemissionstomografi med F-18 fluorodeoxyglucose (FDG-PET) på henvisende lægers planer for tilsigtet patientbehandling for de kræftformer og indikationer, der i øjeblikket ikke er berettiget til refusion fra CMS. Data blev indsamlet fra den henvisende læge før og efter PET-undersøgelsen. Hvis fuldstændige og rettidige data rapporteres til NOPR inden for 30 dage efter PET-scanningen, er PET-faciliteten og tolkelægen (nuklearlæge/radiolog) berettiget til refusion fra CMS. Baseret til dels på data opnået fra NOPR udvidede CMS dækningen for FDG-PET hos patienter med cancer den 3. april 2009 og udvidede yderligere dækningen den 11. juni 2013. Specifikt udsendte CMS den 11. juni 2013 et endeligt beslutningsmemorandum, der afslutter de fremtidige dataindsamlingskrav under CED for alle onkologiske indikationer for FDG-PET. Samlet akkumulering af FDG-PET-registret var næsten 288.000 scanninger.

Den 26. februar 2010 annoncerede CMS sin beslutning om at dække brugen af ​​NaF-18 PET til at identificere knoglemetastaser. Under denne nye politik vil brugen af ​​NaF-18 PET kun være omfattet af et godkendt (CED) program. NOPR opnåede CMS-godkendelse til at udvikle et register for NaF-18 som en ændring af den daværende NOPR for FDG-PET. NaF-18 PET-registerkomponenten i NOPR blev aktiveret til optjening den 7. februar 2011. Estimeret samlet optjening til NaF-PET-registret er 45.000 sager.

Ligesom med registeret for FDG-PET er målet med NaF-18 PET registerkomponenten at vurdere virkningen af ​​denne billeddiagnostiske undersøgelse på henvisende lægers planer for påtænkt behandling af patienter med kendt eller formodet ossøs metastatisk sygdom. Data indsamles fra den henvisende læge før og efter PET-studiet, samt fra den tolkende læge. Hvis fuldstændige og rettidige data rapporteres til NOPR inden for 30 dage efter PET-scanningen, er PET-faciliteten og tolkelægen (nuklearlæge/radiolog) berettiget til refusion fra CMS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

333000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
        • American College of Radiology Imaging Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medicare-modtagere, der er henvist til NaF-18 PET (FDG-PET-armen af ​​NOPR har afsluttet tilmeldingen)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle Medicare-modtagere, der er henvist til NaF-18 PET for at identificere knoglemetastaser, er berettiget til at blive inkluderet i NOPR.

Ekskluderingskriterier:

  • NaF-18 PET til andre (ikke-onkologiske) indikationer.
  • NaF-18 PET udført som en del af et klinisk forsøg godkendt af CMS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FDG-PET
F-18 fluordeoxyglucose (FDG-PET)
Indsamling af institutionel praksis PET billeddannelsesdata
Andre navne:
  • NOPR
NaF-18 PET
F-18 natriumfluorid (NaF-18 PET)
Indsamling af institutionel praksis PET billeddannelsesdata
Andre navne:
  • NOPR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere effekten af ​​PET på henvisende lægers planer for påtænkt patientbehandling af patienter med kræfttyper, der er berettiget til optagelse i National Oncologic PET Registry.
Tidsramme: PET-scanninger som bestilt af behandlende læge i henhold til CMS-frekvensretningslinjer
PET-scanninger som bestilt af behandlende læge i henhold til CMS-frekvensretningslinjer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce Hillner, MD, Virginia Commonwealth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2009

Først opslået (Skøn)

25. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner