Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det nasjonale onkologiske PET-registeret (NOPR)

21. august 2020 oppdatert av: American College of Radiology Imaging Network
Sentrene for Medicare & Medicaid Services (CMS), som det føderale byrået som administrerer Medicare-programmet, betaler kun for positronemisjonstomografi (PET) skanninger hos pasienter med kreft av visse årsaker og for visse typer kreft. Denne studien ble utviklet for å hjelpe CMS å avgjøre om de bør betale for PET-skanninger av flere årsaker og flere typer kreft. For å samle inn informasjonen som trengs for å bestemme hvilke andre typer kreft som skal dekkes av Medicare, vil CMS gi betaling for de ellers ikke-dekkede PET-skanningene av pasienter som er riktig registrert i National Oncologic PET Registry (NOPR). Denne informasjonen vil deretter bli analysert for å bestemme effekten PET-skanning hadde på måten leger planla å behandle pasientene sine.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

National Oncologic PET Registry (NOPR) ble utviklet som svar på Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) forslag om å utvide dekningen for positronemisjonstomografi med F-18 fluorodeoxyglucose (FDG-PET) til å inkludere kreft og indikasjoner som for øyeblikket ikke er kvalifisert for Medicare refusjon. Under dette programmet for dekning med bevisutvikling (CED), kan Medicare-refusjon for disse kreftformene oppnås hvis pasientens henvisende lege og leverandøren sender inn data til et klinisk register for å vurdere virkningen av PET på behandling av kreftpasienter. NOPR implementerte dette registeret for CMS. NOPR er sponset av World Molecular Imaging Society (tidligere Academy of Molecular Imaging), og administreres av American College of Radiology gjennom American College of Radiology Imaging Network.

Det opprinnelige målet med National Oncologic PET Registry var å vurdere effekten av positronemisjonstomografi med F-18 fluordeoksyglukose (FDG-PET) på henvisende legers planer for tiltenkt pasientbehandling for de kreftformene og indikasjonene som for øyeblikket ikke er kvalifisert for refusjon fra CMS. Data ble samlet inn fra henvisende lege før og etter PET-studien. Hvis fullstendige og rettidige data rapporteres til NOPR innen 30 dager etter PET-skanningen, er PET-institusjonen og tolkende lege (kjernelege/radiolog) kvalifisert for refusjon fra CMS. Basert delvis på data hentet fra NOPR, utvidet CMS dekningen for FDG-PET hos pasienter med kreft 3. april 2009 og ytterligere utvidet dekningen 11. juni 2013. Nærmere bestemt, 11. juni 2013 utstedte CMS et endelig beslutningsnotat som avslutter de potensielle datainnsamlingskravene under CED for alle onkologiske indikasjoner for FDG-PET. Samlet påløp til FDG-PET-registeret var nesten 288 000 skanninger.

26. februar 2010 kunngjorde CMS sin beslutning om å dekke bruken av NaF-18 PET for å identifisere benmetastaser. Under denne nye policyen vil bruken av NaF-18 PET kun dekkes under et godkjent (CED) program. NOPR fikk CMS-godkjenning for å utvikle et register for NaF-18 som en endring av den da eksisterende NOPR for FDG-PET. NaF-18 PET-registerkomponenten til NOPR ble aktivert for periodisering 7. februar 2011. Estimert total opptjening til NaF-PET-registeret er 45 000 saker.

Som med registeret for FDG-PET, er målet med NaF-18 PET-registerkomponenten å vurdere virkningen av denne bildeundersøkelsen på henvisende legers planer for tilsiktet behandling av pasienter med kjent eller mistenkt benmetastatisk sykdom. Data samles inn fra henvisende lege før og etter PET-studien, samt fra tolkende lege. Hvis fullstendige og rettidige data rapporteres til NOPR innen 30 dager etter PET-skanningen, er PET-institusjonen og tolkende lege (kjernelege/radiolog) kvalifisert for refusjon fra CMS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

333000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
        • American College of Radiology Imaging Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medicare-mottakere som er henvist til NaF-18 PET (FDG-PET-armen til NOPR har fullført påmeldingen)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle Medicare-mottakere som er henvist til NaF-18 PET for å identifisere benmetastaser, er kvalifisert for å bli inkludert i NOPR.

Ekskluderingskriterier:

  • NaF-18 PET for andre (ikke-onkologiske) indikasjoner.
  • NaF-18 PET utført som en del av en klinisk studie godkjent av CMS.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
FDG-PET
F-18 fluordeoksyglukose (FDG-PET)
Innsamling av institusjonell praksis PET-bildedata
Andre navn:
  • NOPR
NaF-18 PET
F-18 natriumfluorid (NaF-18 PET)
Innsamling av institusjonell praksis PET-bildedata
Andre navn:
  • NOPR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å vurdere effekten av PET på henvisende legers planer for tiltenkt pasientbehandling av pasienter med krefttyper som er kvalifisert for inkludering i National Oncologic PET Registry.
Tidsramme: PET-skanninger som bestilt av behandlende lege i henhold til retningslinjer for CMS-frekvens
PET-skanninger som bestilt av behandlende lege i henhold til retningslinjer for CMS-frekvens

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce Hillner, MD, Virginia Commonwealth University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PET-skanning ved kreft

3
Abonnere