経皮グラニセトロンの薬物動態に対する年齢と BMI の影響に関する調査

包含基準:

-- 健康な男性または女性の被験者:

パートI

• -スクリーニング時の年齢が65歳以上
• 対照群：スクリーニング時の年齢が18～45歳以上

パート II -- スクリーニング時の 18 歳から 60 歳までの年齢

パートI

-- BMI が 20.0 から 29.9 kg/m² の間 (両端を含む)

パート II

• 低体重 (BMI < 18.5 kg/m²) または肥満 (BMI 30.0 ～ 39.9 kg/m²)
• 対照群: BMI 20.0 ～ 24.9 kg/m²

除外基準:

• -研究の実施または実験室の評価に影響を与える可能性のある現在または以前の疾患、障害、アレルギー、または状態、または研究の投薬または手順による過度のリスクを提示します。
• -被験者が研究に適していないことを示す身体検査またはスクリーニング検査の結果。
• 上腕部の瘢痕。
• 陽性のウイルス学、乱用の尿中薬物または妊娠検査結果（出産の可能性のある女性被験者のみ）。
• 処方薬または市販薬の最近の使用。
• -パッチ適用前の3か月（90日）以内に治験薬を受け取った。
• 400 mL 以上の血液の損失 (例: 過去 3 か月以内の献血者)。
• -週平均アルコール消費量が21単位（男性）または14単位（女性）を超えるか、パッチ適用前の6か月以内に1日あたり5本以上のタバコまたは同等のタバコを習慣的に喫煙します。
• -授乳中の女性被験者および出産の可能性のある女性被験者 研究中および研究後90日間、許容される形の避妊を使用することを望まない。
• 研究者または研究センターの従業員で、その研究者または研究センターの指示の下で提案された研究または他の研究に直接関与している者、および従業員または研究者の家族。