En undersøgelse af effekten af ​​alder og BMI på farmakokinetikken af ​​transdermal granisetron

Inklusionskriterier:

-- Sunde mandlige eller kvindelige emner:

Del I

• Alder ≥ 65 år ved screening
• Kontrolgruppe: i alderen ≥ 18 til 45 år ved screening

Del II -- I alderen mellem 18 og 60 år, inklusive, ved screening

Del I

-- BMI mellem 20,0 og 29,9 kg/m² inklusive

Del II

• Undervægtig (BMI < 18,5 kg/m²) eller overvægtig (BMI mellem 30,0 og 39,9 kg/m² inklusive)
• Kontrolgruppe: BMI mellem 20,0 og 24,9 kg/m² inklusive

Ekskluderingskriterier:

• Nuværende eller tidligere sygdom, lidelse, allergi eller tilstand, der kan påvirke undersøgelsens adfærd eller laboratorievurderinger, eller som udgør en unødig risiko fra undersøgelsesmedicin eller -procedurer.
• Fysisk undersøgelse eller screeningsundersøgelsesresultat, der indikerer, at forsøgspersonen er uegnet til undersøgelse.
• Ardannelse på overarme.
• Positiv virologi, misbrug af urinmedicin eller graviditetstestresultat (kun kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder).
• Nylig brug af ordineret eller håndkøbsmedicin.
• Modtog et forsøgslægemiddel inden for 3 måneder (90 dage) før påsætning af plaster.
• Tab af ≥ 400 ml blod (f.eks. været bloddonor) inden for de seneste 3 måneder.
• Gennemsnitligt ugentligt alkoholforbrug > 21 enheder (mænd) eller 14 enheder (kvinder), eller ryger sædvanligvis ≥ 5 cigaretter eller tilsvarende tobak om dagen inden for 6 måneder før påføring af plastret.
• Ammende kvindelige forsøgspersoner og kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge en acceptabel form for prævention under og i 90 dage efter undersøgelsen.
• Ansat i investigator eller studiecenter, med direkte involvering i den foreslåede undersøgelse eller andre undersøgelser under ledelse af denne investigator eller undersøgelsescenter, samt familiemedlemmer til medarbejderne eller investigator.