経結膜無縫合 25 ゲージ硝子体切除術 (TSV-25G)
2009年3月26日 更新者：Hospital Oftalmologico de Brasilia
多焦点眼内レンズ患者における視覚的に重要な飛蚊症に対する経結膜無縫合 25 ゲージ硝子体切除術
この研究の目的は、多焦点眼内レンズ (IOL) 移植を受けた持続性硝子体飛蚊症患者における 25 ゲージ経結膜無縫合硝子体切除術 (TSV) の役割を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、多焦点眼内レンズ (IOL) 移植を受けた持続性飛蚊症患者における 25 ゲージ経結膜無縫合硝子体切除術 (TSV) の役割を評価することでした。
設定: ブラジル DF ブラジリアの病院 Oftalmológico de Brasília。
方法: 25 ゲージの硝子体切除術を受けた硝子体混濁に関連する多焦点 IOL インプラントを持つ 11 人の患者の 14 の眼を前向きに分析した。 収集された情報には、硝子体切除前と術後 3 か月の近方および遠方の未矯正視力 (UCDVA)、最良の矯正遠方視力 (BCDVA)、および球面当量 (SE) が含まれていました。 患者は、手術の満足度と硝子体切除後の視力の改善について質問されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
DF
-
Brasília、DF、ブラジル、70000
- Hospital Oftalmologico de Brasilia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 硝子体飛蚊症の無効化
- 加齢による白内障 メガネでの矯正が不十分
除外基準:
- 中心内皮細胞数が 2000 細胞/mm2 未満
- 緑内障または眼圧が21 mmHgを超える
- 弱視
- 網膜の異常
- 糖尿病
- ステロイドまたは免疫抑制治療
- 結合組織疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
25 ゲージの硝子体切除術を受けた硝子体混濁に関連する多焦点 IOL インプラントを前向きに分析しました。
|
25 ゲージ経結膜無縫合硝子体切除術 (TSV)
他の名前：
|
|
実験的：2
経結膜硝子体切除術を伴わない多焦点IOL移植
|
経結膜硝子体切除術を伴わない多焦点IOL移植
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
この研究の目的は、多焦点眼内レンズ (IOL) 移植を受けた持続性硝子体飛蚊症患者における 25 ゲージの経結膜無縫合硝子体切除術 (TSV) の役割を評価することでした。
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：PATRICK TZELIKIS, PhD、Federal University of Minas Gerais
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月26日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。