Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transconjunctivale hechtingloze 25-gauge vitrectomie (TSV-25G)

26 maart 2009 bijgewerkt door: Hospital Oftalmologico de Brasilia

Transconjunctivale hechtingloze 25-gauge vitrectomie voor visueel significante glasvochtdrijvers bij patiënten met multifocale intraoculaire lens

Het doel van deze studie was om de rol van 25-gauge transconjuntival hechtloze vitrectomie (TSV) te evalueren bij patiënten met persisterende glasvochtdrijvers die multifocale intraoculaire lens (IOL) implantatie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze studie was het evalueren van de rol van 25-gauge transconjuntival sutureless vitrectomie (TSV) bij patiënten met persisterende glasvochtdrijvers die multifocale intraoculaire lens (IOL) implantatie ondergingen.

Omgeving: Hospital Oftalmológico de Brasília, Brasília, DF, Brazilië.

Methoden: Veertien ogen van 11 patiënten met een multifocaal IOL-implantaat geassocieerd met glasvochtopaciteit die 25-gauge vitrectomie ondergingen, werden prospectief geanalyseerd. De verzamelde informatie omvatte niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte dichtbij en op afstand (UCDVA), best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (BCDVA) en het sferische equivalent (SE) vóór en 3 maanden na vitrectomie. Patiënten werden ondervraagd over tevredenheid over de operatie en visuele verbetering na vitrectomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • DF
      • Brasília, DF, Brazilië, 70000
        • Hospital Oftalmologico de Brasilia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • het uitschakelen van glasvochtdrijvers
  • Leeftijdsgebonden staar Onvoldoende correctie met een bril

Uitsluitingscriteria:

  • aantal centrale endotheelcellen minder dan 2000 cellen/mm2
  • glaucoom of intraoculaire druk hoger dan 21 mmHg
  • amblyopie
  • netvliesafwijkingen
  • suikerziekte
  • behandeling met steroïden of immunosuppressiva
  • bindweefselziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Multifocaal IOL-implantaat geassocieerd met glasvochtopaciteiten die 25-gauge vitrectomie ondergingen, werden prospectief geanalyseerd.
Procedure: Multifocale IOL-implantatie + Vitrectomie
25-gauge transconjuntival hechtloze vitrectomie (TSV)
Andere namen:
  • VITRECTOMIE
EXPERIMENTEEL: 2
Multifocale IOL-implantatie zonder transconjunctivale vitrectomie
Procedure: Multifocale IOL-implantatie - Vitrectomie
Multifocale IOL-implantatie zonder transconjunctivale vitrectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het doel van deze studie was het evalueren van de rol van 25-gauge transconjuntival sutureless vitrectomie (TSV) bij patiënten met aanhoudende glasvochtdrijvers die multifocale intraoculaire lens (IOL) implantatie ondergingen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Medewerkers

Federal University of Minas Gerais

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: PATRICK TZELIKIS, PhD, Federal University of Minas Gerais

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HOB-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren