- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00870597
Vitrectomia transconjuntival sem sutura de calibre 25 (TSV-25G)
Vitrectomia transconjuntival de calibre 25 sem sutura para moscas volantes visualmente significativas em pacientes com lentes intraoculares multifocais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar o papel da vitrectomia transconjuntival sem sutura (TSV) de calibre 25 em pacientes com moscas volantes persistentes submetidos ao implante de lente intraocular (LIO) multifocal.
Local: Hospital Oftalmológico de Brasília, Brasília, DF, Brasil.
Métodos: Foram analisados prospectivamente 14 olhos de 11 pacientes com implante de LIO multifocal associado a opacidades vítreas submetidos à vitrectomia de calibre 25. As informações coletadas incluíram acuidade visual não corrigida para perto e para longe (UCDVA), melhor acuidade visual corrigida para longe (BCDVA) e o equivalente esférico (SE) antes e 3 meses após a vitrectomia. Os pacientes foram questionados sobre a satisfação com a cirurgia e a melhora visual após a vitrectomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DF
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Brasília, DF, Brasil, 70000
- Hospital Oftalmologico de Brasilia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- desabilitando flutuadores vítreos
- Catarata relacionada à idade Correção insatisfatória com óculos
Critério de exclusão:
- contagem de células endoteliais centrais inferior a 2.000 células/mm2
- glaucoma ou pressão intraocular superior a 21 mmHg
- ambliopia
- anormalidades da retina
- diabetes melito
- tratamento com esteroides ou imunossupressores
- doenças do tecido conjuntivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: 1
Implante de LIO multifocal associado a opacidades vítreas submetidas a vitrectomia de calibre 25 foram analisados prospectivamente.
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Vitrectomia sem sutura transconjuntival de calibre 25 (TSV)
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: 2
Implante de LIO multifocal sem vitrectomia transconjuntival
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Implante de LIO multifocal sem vitrectomia transconjuntival
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo deste estudo foi avaliar o papel da vitrectomia transconjuntival sem sutura (TSV) de calibre 25 em pacientes com moscas volantes persistentes submetidos ao implante de lente intraocular (LIO) multifocal
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: PATRICK TZELIKIS, PhD, Federal University of Minas Gerais
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HOB-03
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