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Vitrectomie transconjonctivale sans suture de calibre 25 (TSV-25G)

26 mars 2009 mis à jour par: Hospital Oftalmologico de Brasilia

Vitrectomie transconjonctivale sans suture de calibre 25 pour les corps flottants vitré visuellement significatifs chez les patients porteurs d'une lentille intraoculaire multifocale

Le but de cette étude était d'évaluer le rôle de la vitrectomie transconjonctivale sans suture (TSV) de calibre 25 chez les patients présentant des corps flottants persistants du vitré qui ont subi une implantation de lentilles intraoculaires multifocales (LIO).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer le rôle de la vitrectomie transconjonctivale sans suture (TSV) de calibre 25 chez les patients présentant des corps flottants persistants du vitré qui ont subi une implantation de lentilles intraoculaires multifocales (LIO).

Lieu : Hôpital Oftalmológico de Brasília, Brasília, DF, Brésil.

Méthodes : Quatorze yeux de 11 patients porteurs d'un implant IOL multifocal associé à des opacités vitréennes ayant subi une vitrectomie de calibre 25 ont été analysés de manière prospective. Les informations recueillies comprenaient l'acuité visuelle non corrigée de près et de loin (UCDVA), la meilleure acuité visuelle de loin corrigée (BCDVA) et l'équivalent sphérique (SE) avant et 3 mois après la vitrectomie. Les patients ont été interrogés sur la satisfaction de la chirurgie et l'amélioration visuelle après vitrectomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • DF
      • Brasília, DF, Brésil, 70000
        • Hospital Oftalmologico de Brasilia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • désactiver les corps flottants vitreux
  • Cataracte liée à l'âge Correction insatisfaisante avec des lunettes

Critère d'exclusion:

  • nombre de cellules endothéliales centrales inférieur à 2000 cellules/mm2
  • glaucome ou pression intraoculaire supérieure à 21 mmHg
  • amblyopie
  • anomalies rétiniennes
  • diabète sucré
  • traitement stéroïdien ou immunosuppresseur
  • maladies du tissu conjonctif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Les implants multifocaux IOL associés à des opacités vitréennes ayant subi une vitrectomie de calibre 25 ont été analysés de manière prospective.
Procédure: Implantation IOL multifocale + Vitrectomie
Vitrectomie transconjonctivale sans suture (TSV) de calibre 25
Autres noms:
  • VITRECTOMIE
EXPÉRIMENTAL: 2
Implantation de LIO multifocale sans vitrectomie transconjonctivale
Procédure: Implantation IOL multifocale - Vitrectomie
Implantation de LIO multifocale sans vitrectomie transconjonctivale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le but de cette étude était d'évaluer le rôle de la vitrectomie transconjonctivale sans suture (TSV) de calibre 25 chez les patients présentant des corps flottants vitrés persistants ayant subi une implantation de lentilles intraoculaires multifocales (LIO).
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Collaborateurs

Federal University of Minas Gerais

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: PATRICK TZELIKIS, PhD, Federal University of Minas Gerais

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2009

Première publication (ESTIMATION)

27 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HOB-03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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