Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkonjunktival suturløs 25-gauge vitrektomi (TSV-25G)

26. mars 2009 oppdatert av: Hospital Oftalmologico de Brasilia

Transkonjunktival suturløs 25-gauge vitrektomi for visuelt signifikante glasslegemer hos pasienter med multifokal intraokulær linse

Målet med denne studien var å evaluere rollen til 25-gauge transkonjuntival suturløs vitrektomi (TSV) hos pasienter med vedvarende glassaktige flytere som gjennomgikk implantasjon av multifokal intraokulær linse (IOL).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikt: Målet med denne studien var å evaluere rollen til 25-gauge transkonjunktival suturløs vitrektomi (TSV) hos pasienter med vedvarende glasslegemer som gjennomgikk implantasjon av multifokal intraokulær linse (IOL).

Innstilling: Hospital Oftalmológico de Brasília, Brasília, DF, Brasil.

Metoder: Fjorten øyne av 11 pasienter med multifokalt IOL-implantat assosiert med glasslegemeopasitet som gjennomgikk 25-gauge vitrektomi ble prospektivt analysert. Informasjon som ble samlet inn inkluderte ukorrigert nær- og avstandssynsstyrke (UCDVA), best korrigert avstandssynsstyrke (BCDVA) og den sfæriske ekvivalenten (SE) før og 3 måneder etter vitrektomi. Pasientene ble spurt om operasjonstilfredshet og visuell forbedring etter vitrektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • DF
      • Brasília, DF, Brasil, 70000
        • Hospital Oftalmologico de Brasilia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deaktivering av glassaktige flytere
  • Aldersrelatert grå stær Utilfredsstillende korrigering med briller

Ekskluderingskriterier:

  • sentralt endotelcelleantall mindre enn 2000 celler/mm2
  • glaukom eller intraokulært trykk større enn 21 mmHg
  • amblyopi
  • retinal abnormiteter
  • sukkersyke
  • steroid eller immunsuppressiv behandling
  • bindevevssykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Multifokalt IOL-implantat assosiert med glasaktig opasitet som gjennomgikk 25-gauge vitrektomi ble prospektivt analysert.
Fremgangsmåte: Multifokal IOL-implantasjon + Vitrektomi
25-gauge transconjuntival suturløs vitrektomi (TSV)
Andre navn:
  • VITRECTOMI
EKSPERIMENTELL: 2
Multifokal IOL-implantasjon uten transkonjunktival vitrektomi
Fremgangsmåte: Multifokal IOL-implantasjon - Vitrektomi
Multifokal IOL-implantasjon uten transkonjunktival vitrektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målet med denne studien var å evaluere rollen til 25-gauge transconjuntival suturless vitrektomi (TSV) hos pasienter med vedvarende glasslegemer som gjennomgikk implantasjon av multifokal intraokulær linse (IOL)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Samarbeidspartnere

Federal University of Minas Gerais

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: PATRICK TZELIKIS, PhD, Federal University of Minas Gerais

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

27. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HOB-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere