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Vitrectomia transcongiuntivale senza suture di calibro 25 (TSV-25G)

26 marzo 2009 aggiornato da: Hospital Oftalmologico de Brasilia

Vitrectomia transcongiuntivale senza sutura con calibro 25 per corpi mobili vitrei visivamente significativi in ​​pazienti con lente intraoculare multifocale

Lo scopo di questo studio era di valutare il ruolo della vitrectomia transcongiuntivale senza suture (TSV) di calibro 25 in pazienti con miodesopsie vitreali persistenti sottoposti a impianto di lente intraoculare multifocale (IOL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: Lo scopo di questo studio era valutare il ruolo della vitrectomia transcongiuntivale senza suture (TSV) di calibro 25 in pazienti con miodesopsie vitreali persistenti sottoposti a impianto di lenti intraoculari multifocali (IOL).

Ambiente: Hospital Oftalmológico de Brasília, Brasília, DF, Brasile.

Metodi: sono stati analizzati prospetticamente quattordici occhi di 11 pazienti con impianto di IOL multifocale associato a opacità vitreali sottoposti a vitrectomia calibro 25. Le informazioni raccolte includevano l'acuità visiva non corretta per vicino e per lontano (UCDVA), la migliore acuità visiva per lontano corretta (BCDVA) e l'equivalente sferico (SE) prima e 3 mesi dopo la vitrectomia. I pazienti sono stati interrogati sulla soddisfazione della chirurgia e sul miglioramento visivo dopo la vitrectomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • DF
      • Brasília, DF, Brasile, 70000
        • Hospital Oftalmologico de Brasilia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disabilitando i corpi mobili del vitreo
  • Cataratta legata all'età Correzione insoddisfacente con gli occhiali

Criteri di esclusione:

  • conta cellulare endoteliale centrale inferiore a 2000 cellule/mm2
  • glaucoma o pressione intraoculare superiore a 21 mmHg
  • ambliopia
  • anomalie retiniche
  • diabete mellito
  • trattamento steroideo o immunosoppressivo
  • malattie del tessuto connettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
L'impianto di IOL multifocale associato a opacità vitreali sottoposti a vitrectomia calibro 25 è stato analizzato prospetticamente.
Procedura: Impianto di IOL multifocale + Vitrectomia
Vitrectomia senza sutura transcongiuntivale di calibro 25 (TSV)
Altri nomi:
  • VITRECTOMIA
SPERIMENTALE: 2
Impianto di IOL multifocale senza vitrectomia transcongiuntivale
Procedura: Impianto IOL multifocale - Vitrectomia
Impianto di IOL multifocale senza vitrectomia transcongiuntivale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lo scopo di questo studio era di valutare il ruolo della vitrectomia transcongiuntivale senza suture (TSV) di calibro 25 in pazienti con miodesopsie vitreali persistenti sottoposti a impianto di lente intraoculare multifocale (IOL)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Collaboratori

Federal University of Minas Gerais

Investigatori

  • Investigatore principale: PATRICK TZELIKIS, PhD, Federal University of Minas Gerais

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

27 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HOB-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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