- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00870597
경결막 무봉합 25게이지 유리체 절제술 (TSV-25G)
2009년 3월 26일 업데이트: Hospital Oftalmologico de Brasilia
다초점 인공수정체를 착용한 환자의 시각적으로 유의미한 유리체 부유체에 대한 결막 봉합 없는 25게이지 유리체 절제술
이 연구의 목적은 다초점 인공수정체(IOL) 이식을 받은 지속성 유리체 부유물 환자에서 25게이지 경결막 무봉합 유리체절제술(TSV)의 역할을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 다초점 인공수정체(IOL) 이식술을 받은 지속성 유리체 부유물 환자에서 25게이지 경결막 무봉합 유리체절제술(TSV)의 역할을 평가하는 것이다.
설정: 병원 Oftalmológico de Brasília, 브라질리아, DF, 브라질.
방법: 25게이지 유리체절제술을 시행받은 유리체 혼탁을 동반한 다초점 인공수정체 이식 환자 11명 14안을 전향적으로 분석하였다. 수집된 정보에는 유리체 절제술 전후 3개월의 근거리 및 원거리 나안 시력(UCDVA), 최고 교정 원거리 시력(BCDVA) 및 구면 등가물(SE)이 포함됩니다. 환자들은 유리체 절제술 후 수술 만족도와 시력 개선에 대해 질문을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DF
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Brasília, DF, 브라질, 70000
- Hospital Oftalmologico de Brasilia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유리체 플로터 비활성화
- 연령 관련 백내장 안경으로 교정이 만족스럽지 못한 경우
제외 기준:
- 중앙 내피 세포 수가 2000 cells/mm2 미만
- 녹내장 또는 21mmHg 이상의 안압
- 약시
- 망막 이상
- 진성 당뇨병
- 스테로이드 또는 면역 억제 치료
- 결합 조직 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
25 게이지 유리체 절제술을 받은 유리체 혼탁과 관련된 다초점 IOL 임플란트를 전향적으로 분석하였다.
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25게이지 경결막 무봉합 유리체 절제술(TSV)
다른 이름들:
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실험적: 2
경결막 유리체 절제술 없이 다초점 IOL 이식
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경결막 유리체 절제술 없이 다초점 IOL 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 목적은 다초점 인공수정체(IOL) 이식을 받은 지속성 유리체 부유물 환자에서 25게이지 경결막 무봉합 유리체절제술(TSV)의 역할을 평가하는 것입니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PATRICK TZELIKIS, PhD, Federal University of Minas Gerais
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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