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Transkonjunktivale nahtlose 25-Gauge-Vitrektomie (TSV-25G)

26. März 2009 aktualisiert von: Hospital Oftalmologico de Brasilia

Transkonjunktivale nahtlose 25-Gauge-Vitrektomie für visuell signifikante Glaskörperflosse bei Patienten mit multifokaler Intraokularlinse

Das Ziel dieser Studie war es, die Rolle der 25-Gauge-transkonjuntivalen nahtlosen Vitrektomie (TSV) bei Patienten mit persistierenden Glaskörperflecken zu bewerten, die sich einer Implantation einer multifokalen Intraokularlinse (IOL) unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Das Ziel dieser Studie war es, die Rolle der 25-Gauge transkonjuntivalen nahtlosen Vitrektomie (TSV) bei Patienten mit persistierenden Glaskörperflecken zu bewerten, die sich einer Implantation einer multifokalen Intraokularlinse (IOL) unterzogen.

Setting: Krankenhaus Oftalmológico de Brasília, Brasília, DF, Brasilien.

Methoden: Vierzehn Augen von 11 Patienten mit multifokalem IOL-Implantat in Verbindung mit Glaskörpertrübungen, die einer 25-Gauge-Vitrektomie unterzogen wurden, wurden prospektiv analysiert. Die gesammelten Informationen umfassten den unkorrigierten Nah- und Fernvisus (UCDVA), den besten korrigierten Fernvisus (BCDVA) und das sphärische Äquivalent (SE) vor und 3 Monate nach der Vitrektomie. Die Patienten wurden zur Zufriedenheit mit der Operation und zur visuellen Verbesserung nach der Vitrektomie befragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • DF
      • Brasília, DF, Brasilien, 70000
        • Hospital Oftalmologico de Brasilia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Deaktivierung von Glaskörpertrübungen
  • Alterskatarakt Unbefriedigende Korrektur mit Brille

Ausschlusskriterien:

  • zentrale Endothelzellzahl weniger als 2000 Zellen/mm2
  • Glaukom oder Augeninnendruck über 21 mmHg
  • Amblyopie
  • Netzhautanomalien
  • Diabetes Mellitus
  • Steroid- oder immunsuppressive Behandlung
  • Bindegewebserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Multifokale IOL-Implantate in Verbindung mit Glaskörpertrübungen, die einer 25-Gauge-Vitrektomie unterzogen wurden, wurden prospektiv analysiert.
Verfahren: Multifokale IOL-Implantation + Vitrektomie
25-Gauge transkonjuntivale nahtlose Vitrektomie (TSV)
Andere Namen:
  • VITRETOMIE
EXPERIMENTAL: 2
Multifokale IOL-Implantation ohne transkonjunktivale Vitrektomie
Verfahren: Multifokale IOL-Implantation - Vitrektomie
Multifokale IOL-Implantation ohne transkonjunktivale Vitrektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Ziel dieser Studie war es, die Rolle der 25-Gauge-transkonjuntivalen nahtlosen Vitrektomie (TSV) bei Patienten mit persistierenden Glaskörperflecken zu bewerten, die sich einer Implantation einer multifokalen Intraokularlinse (IOL) unterzogen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Mitarbeiter

Federal University of Minas Gerais

Ermittler

  • Hauptermittler: PATRICK TZELIKIS, PhD, Federal University of Minas Gerais

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HOB-03

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