Transkonjunktivální vitrektomie bez stehů 25 Gauge (TSV-25G)
Transkonjunktivální bezšitá vitrektomie 25 gauge pro vizuálně významné sklivcové plováky u pacientů s multifokální nitrooční čočkou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit roli 25-gauge transkonjunktivální bezšité vitrektomie (TSV) u pacientů s perzistujícími sklivcovými plováky, kteří podstoupili implantaci multifokální nitrooční čočky (IOL).
Místo: Hospital Oftalmológico de Brasília, Brasília, DF, Brazílie.
Metodika: Prospektivně bylo analyzováno 14 očí 11 pacientů s multifokálním IOL implantátem spojeným se sklivcovými opacitami, kteří podstoupili vitrektomii 25 gauge. Shromážděné informace zahrnovaly nekorigovanou zrakovou ostrost na blízko a na dálku (UCDVA), nejlépe korigovanou zrakovou ostrost na dálku (BCDVA) a sférický ekvivalent (SE) před a 3 měsíce po vitrektomii. Pacienti byli dotazováni na spokojenost s operací a zlepšení zraku po vitrektomii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brazílie, 70000
- Hospital Oftalmologico de Brasilia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vyřazení sklivcových plováků
- Šedý zákal související s věkem Neuspokojivá korekce brýlemi
Kritéria vyloučení:
- počet centrálních endoteliálních buněk nižší než 2000 buněk/mm2
- glaukom nebo nitrooční tlak vyšší než 21 mmHg
- amblyopie
- abnormality sítnice
- diabetes mellitus
- steroidní nebo imunosupresivní léčba
- onemocnění pojivové tkáně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Prospektivně byly analyzovány multifokální IOL implantáty spojené se sklivcovými opacity, které podstoupily vitrektomii 25 gauge.
|
25-gauge transkonjunktivální vitrektomie bez šití (TSV)
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Multifokální implantace IOL bez transkonjunktivální vitrektomie
|
Multifokální implantace IOL bez transkonjunktivální vitrektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cílem této studie bylo zhodnotit roli 25-gauge transkonjunktivní sutureless vitrektomie (TSV) u pacientů s perzistujícími sklivcovými plováky, kteří podstoupili implantaci multifokální nitrooční čočky (IOL).
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: PATRICK TZELIKIS, PhD, Federal University of Minas Gerais
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HOB-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .