Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkonjunktival suturløs 25-Gauge Vitrektomi (TSV-25G)

26. marts 2009 opdateret af: Hospital Oftalmologico de Brasilia

Transkonjunktival suturløs 25-gauge vitrektomi til visuelt signifikant glasagtige flydere hos patienter med multifokal intraokulær linse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere rollen af ​​25-gauge transconjuntival suturløs vitrektomi (TSV) hos patienter med vedvarende glaslegemeflydere, som gennemgik multifokal intraokulær linse (IOL) implantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere rollen af ​​25-gauge transkonjuntival suturløs vitrektomi (TSV) hos patienter med vedvarende glaslegemeflydere, som gennemgik multifokal intraokulær linse (IOL) implantation.

Indstilling: Hospital Oftalmológico de Brasília, Brasília, DF, Brasilien.

Metoder: Fjorten øjne fra 11 patienter med multifokalt IOL-implantat associeret med glaslegemeopaciteter, der gennemgik 25-gauge vitrektomi, blev prospektivt analyseret. De indsamlede oplysninger omfattede ukorrigeret nær- og afstandssynsstyrke (UCDVA), bedst korrigeret afstandssynsstyrke (BCDVA) og den sfæriske ækvivalent (SE) før og 3 måneder efter vitrektomi. Patienterne blev spurgt om operationstilfredshed og visuel forbedring efter vitrektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • DF
      • Brasília, DF, Brasilien, 70000
        • Hospital Oftalmologico de Brasilia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inaktivering af glasagtige flydere
  • Aldersrelateret grå stær Utilfredsstillende korrektion med briller

Ekskluderingskriterier:

  • centralt endotelcelleantal mindre end 2000 celler/mm2
  • glaukom eller intraokulært tryk større end 21 mmHg
  • amblyopi
  • retinale abnormiteter
  • diabetes mellitus
  • steroid eller immunsuppressiv behandling
  • bindevævssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Multifokalt IOL-implantat forbundet med glaslegemeopaciteter, der undergik 25-gauge vitrektomi, blev prospektivt analyseret.
Procedure: Multifokal IOL implantation + Vitrektomi
25-gauge transconjuntival suturløs vitrektomi (TSV)
Andre navne:
  • VITRECTOMI
EKSPERIMENTEL: 2
Multifokal IOL-implantation uden transkonjunktival vitrektomi
Procedure: Multifokal IOL implantation - Vitrektomi
Multifokal IOL-implantation uden transkonjunktival vitrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere rollen af ​​25-gauge transconjuntival suturløs vitrektomi (TSV) hos patienter med vedvarende glaslegemeflydere, som gennemgik multifokal intraokulær linse (IOL) implantation
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Samarbejdspartnere

Federal University of Minas Gerais

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PATRICK TZELIKIS, PhD, Federal University of Minas Gerais

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2009

Først opslået (SKØN)

27. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOB-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner