Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансконъюнктивальная бесшовная витрэктомия 25G (TSV-25G)

26 марта 2009 г. обновлено: Hospital Oftalmologico de Brasilia

Трансконъюнктивальная бесшовная витрэктомия 25G для визуально значимых помутнений стекловидного тела у пациентов с мультифокальной интраокулярной линзой

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить роль трансконъюнктивальной бесшовной витрэктомии (TSV) 25 калибра у пациентов с персистирующими плавающими помутнениями в стекловидном теле, которым была имплантирована мультифокальная интраокулярная линза (ИОЛ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Целью данного исследования было оценить роль трансконъюнктивальной бесшовной витрэктомии (TSV) 25 калибра у пациентов с персистирующими плавающими помутнениями в стекловидном теле, которым была имплантирована мультифокальная интраокулярная линза (ИОЛ).

Установка: Офтальмологическая больница Бразилиа, Бразилиа, DF, Бразилия.

Методы. Были проспективно проанализированы четырнадцать глаз 11 пациентов с мультифокальной имплантацией ИОЛ, ассоциированной с помутнениями стекловидного тела, которые подверглись витрэктомии 25G. Собранная информация включала нескорректированную остроту зрения вблизи и вдаль (UCDVA), максимальную корригированную остроту зрения вдаль (BCDVA) и сферический эквивалент (SE) до и через 3 месяца после витрэктомии. Пациентов опрашивали об удовлетворенности хирургическим вмешательством и улучшении зрения после витрэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • DF
      • Brasília, DF, Бразилия, 70000
        • Hospital Oftalmologico de Brasilia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • выведение из строя плавающих помутнений стекловидного тела
  • Возрастная катаракта Неудовлетворительная коррекция очками

Критерий исключения:

  • количество центральных эндотелиальных клеток менее 2000 клеток/мм2
  • глаукома или внутриглазное давление выше 21 мм рт.
  • амблиопия
  • аномалии сетчатки
  • сахарный диабет
  • стероидное или иммунодепрессивное лечение
  • заболевания соединительной ткани

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Имплантат мультифокальной ИОЛ, связанный с помутнением стекловидного тела, подвергшийся витрэктомии 25 калибра, был проспективно проанализирован.
Процедура: Имплантация мультифокальной ИОЛ + витрэктомия
Трансконъюнктивальная бесшовная витрэктомия (TSV) 25 калибра
Другие имена:
  • ВИТРЕКТОМИЯ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Имплантация мультифокальной ИОЛ без трансконъюнктивальной витрэктомии
Процедура: Имплантация мультифокальной ИОЛ - Витрэктомия
Имплантация мультифокальной ИОЛ без трансконъюнктивальной витрэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Целью данного исследования было оценить роль трансконъюнктивальной бесшовной витрэктомии (TSV) калибра 25 у пациентов с персистирующими плавающими помутнениями в стекловидном теле, которым была имплантирована мультифокальная интраокулярная линза (ИОЛ).
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Соавторы

Federal University of Minas Gerais

Следователи

  • Главный следователь: PATRICK TZELIKIS, PhD, Federal University of Minas Gerais

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HOB-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться