- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00870597
Vitrectomía transconjuntival sin sutura de calibre 25 (TSV-25G)
Vitrectomía transconjuntival sin suturas de calibre 25 para cuerpos flotantes vítreos visualmente significativos en pacientes con lentes intraoculares multifocales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Propósito: El objetivo de este estudio fue evaluar el papel de la vitrectomía transconjuntival sin sutura (TSV) de calibre 25 en pacientes con moscas flotantes vítreas persistentes que se sometieron a la implantación de lentes intraoculares (LIO) multifocales.
Sede: Hospital Oftalmológico de Brasilia, Brasilia, DF, Brasil.
Métodos: Catorce ojos de 11 pacientes con implante de LIO multifocal asociado con opacidades vítreas que se sometieron a vitrectomía de calibre 25 fueron analizados prospectivamente. La información recopilada incluyó la agudeza visual no corregida de cerca y de lejos (UCDVA), la mejor agudeza visual de lejos corregida (BCDVA) y el equivalente esférico (SE) antes y 3 meses después de la vitrectomía. Se preguntó a los pacientes sobre la satisfacción con la cirugía y la mejora visual después de la vitrectomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DF
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Brasília, DF, Brasil, 70000
- Hospital Oftalmologico de Brasilia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- desactivar las moscas volantes vítreas
- Catarata relacionada con la edad Corrección insatisfactoria con anteojos
Criterio de exclusión:
- recuento de células endoteliales centrales inferior a 2000 células/mm2
- glaucoma o presión intraocular superior a 21 mmHg
- ambliopía
- anomalías de la retina
- diabetes mellitus
- tratamiento con esteroides o inmunosupresores
- enfermedades del tejido conectivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1
Se analizaron prospectivamente implantes de LIO multifocales asociados con opacidades vítreas que se sometieron a vitrectomía de calibre 25.
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Vitrectomía sin sutura transconjuntival calibre 25 (TSV)
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: 2
Implante de LIO multifocal sin vitrectomía transconjuntival
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Implante de LIO multifocal sin vitrectomía transconjuntival
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo de este estudio fue evaluar el papel de la vitrectomía transconjuntival sin sutura (TSV) de calibre 25 en pacientes con moscas volantes persistentes que se sometieron a la implantación de lentes intraoculares (LIO) multifocales.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: PATRICK TZELIKIS, PhD, Federal University of Minas Gerais
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HOB-03
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