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Vitrectomía transconjuntival sin sutura de calibre 25 (TSV-25G)

26 de marzo de 2009 actualizado por: Hospital Oftalmologico de Brasilia

Vitrectomía transconjuntival sin suturas de calibre 25 para cuerpos flotantes vítreos visualmente significativos en pacientes con lentes intraoculares multifocales

El objetivo de este estudio fue evaluar el papel de la vitrectomía transconjuntival sin sutura (TSV) de calibre 25 en pacientes con moscas flotantes vítreas persistentes que se sometieron a un implante de lente intraocular (LIO) multifocal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito: El objetivo de este estudio fue evaluar el papel de la vitrectomía transconjuntival sin sutura (TSV) de calibre 25 en pacientes con moscas flotantes vítreas persistentes que se sometieron a la implantación de lentes intraoculares (LIO) multifocales.

Sede: Hospital Oftalmológico de Brasilia, Brasilia, DF, Brasil.

Métodos: Catorce ojos de 11 pacientes con implante de LIO multifocal asociado con opacidades vítreas que se sometieron a vitrectomía de calibre 25 fueron analizados prospectivamente. La información recopilada incluyó la agudeza visual no corregida de cerca y de lejos (UCDVA), la mejor agudeza visual de lejos corregida (BCDVA) y el equivalente esférico (SE) antes y 3 meses después de la vitrectomía. Se preguntó a los pacientes sobre la satisfacción con la cirugía y la mejora visual después de la vitrectomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DF
      • Brasília, DF, Brasil, 70000
        • Hospital Oftalmologico de Brasilia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • desactivar las moscas volantes vítreas
  • Catarata relacionada con la edad Corrección insatisfactoria con anteojos

Criterio de exclusión:

  • recuento de células endoteliales centrales inferior a 2000 células/mm2
  • glaucoma o presión intraocular superior a 21 mmHg
  • ambliopía
  • anomalías de la retina
  • diabetes mellitus
  • tratamiento con esteroides o inmunosupresores
  • enfermedades del tejido conectivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Se analizaron prospectivamente implantes de LIO multifocales asociados con opacidades vítreas que se sometieron a vitrectomía de calibre 25.
Vitrectomía sin sutura transconjuntival calibre 25 (TSV)
Otros nombres:
  • VITRECTOMÍA
EXPERIMENTAL: 2
Implante de LIO multifocal sin vitrectomía transconjuntival
Implante de LIO multifocal sin vitrectomía transconjuntival

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo de este estudio fue evaluar el papel de la vitrectomía transconjuntival sin sutura (TSV) de calibre 25 en pacientes con moscas volantes persistentes que se sometieron a la implantación de lentes intraoculares (LIO) multifocales.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: PATRICK TZELIKIS, PhD, Federal University of Minas Gerais

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HOB-03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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