Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezspojówkowa witrektomia bez szwów 25-Gauge (TSV-25G)

26 marca 2009 zaktualizowane przez: Hospital Oftalmologico de Brasilia

Przezspojówkowa witrektomia bez szwów 25-Gauge w celu wyeliminowania istotnych wzrokowo mętów ciała szklistego u pacjentów z wieloogniskową soczewką wewnątrzgałkową

Celem tego badania była ocena roli przezspojówkowej witrektomii bez szwów (TSV) o średnicy 25 u pacjentów z przetrwałymi mętami ciała szklistego, którzy przeszli implantację wieloogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy była ocena roli przezspojówkowej witrektomii bez szwów (TSV) o grubości 25 u pacjentów z przetrwałymi mętami ciała szklistego, u których wszczepiono wieloogniskową soczewkę wewnątrzgałkową (IOL).

Otoczenie: Hospital Oftalmológico de Brasília, Brasília, DF, Brazylia.

Metody: Czternaście oczu 11 pacjentów z wieloogniskowym implantem IOL związanym ze zmętnieniami ciała szklistego, które zostały poddane witrektomii 25 G, zostało przeanalizowanych prospektywnie. Zebrane informacje obejmowały nieskorygowaną ostrość wzroku do bliży i dali (UCDVA), najlepszą skorygowaną ostrość wzroku do dali (BCDVA) oraz ekwiwalent sferyczny (SE) przed i 3 miesiące po witrektomii. Pacjenci byli pytani o satysfakcję z zabiegu i poprawę widzenia po witrektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • DF
      • Brasília, DF, Brazylia, 70000
        • Hospital Oftalmologico de Brasilia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyłączenie mętów ciała szklistego
  • Zaćma związana z wiekiem Niezadowalająca korekcja okularami

Kryteria wyłączenia:

  • liczba komórek śródbłonka centralnego mniejsza niż 2000 komórek/mm2
  • jaskra lub ciśnienie wewnątrzgałkowe większe niż 21 mmHg
  • niedowidzenie
  • nieprawidłowości siatkówki
  • cukrzyca
  • leczenie steroidowe lub immunosupresyjne
  • choroby tkanki łącznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Wieloogniskowy implant IOL związany z zmętnieniem ciała szklistego, który przeszedł witrektomię 25-gauge, został przeanalizowany prospektywnie.
Procedura: Wszczepienie wieloogniskowej soczewki IOL + witrektomia
Przezspojówkowa witrektomia bez szwu 25 G (TSV)
Inne nazwy:
  • WITREKTOMIA
EKSPERYMENTALNY: 2
Implantacja wieloogniskowej soczewki IOL bez witrektomii przezspojówkowej
Procedura: Implantacja wieloogniskowej soczewki IOL - witrektomia
Implantacja wieloogniskowej soczewki IOL bez witrektomii przezspojówkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celem pracy była ocena roli przezspojówkowej witrektomii bezszwowej (TSV) o rozmiarze 25 u pacjentów z przetrwałymi mętami w ciele szklistym, u których wszczepiono wieloogniskową soczewkę wewnątrzgałkową (IOL).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Współpracownicy

Federal University of Minas Gerais

Śledczy

  • Główny śledczy: PATRICK TZELIKIS, PhD, Federal University of Minas Gerais

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOB-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj