- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00870597
Transkonjunktiaalinen ompelematon 25-mittainen vitrektomia (TSV-25G)
Transkonjunktiaalinen ompelematon 25-mittainen vitrektomia visuaalisesti merkittäville lasiaisille kelluville potilaille, joilla on multifokaalinen silmänsisäinen linssi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 25 gaugen transkonjuntivaalisen ompelettoman vitrektomian (TSV) roolia potilailla, joilla on jatkuva lasiainen, joille tehtiin multifokaalinen intraokulaarinen linssi (IOL) implantaatio.
Asetus: Hospital Oftalmológico de Brasília, Brasília, DF, Brasilia.
Menetelmät: Neljätoista silmää 11 potilaasta, joilla oli multifokaalinen IOL-implantti, johon liittyi lasiaisen sameutta ja joille tehtiin 25 gaugen vitrektomia. Kerättyihin tietoihin sisältyi lähi- ja etäisyyskorjaamaton näöntarkkuus (UCDVA), paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus (BCDVA) ja pallomainen ekvivalentti (SE) ennen vitrektomiaa ja 3 kuukautta sen jälkeen. Potilailta kysyttiin leikkaustyytyväisyyttä ja näön paranemista vitrektomian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasilia, 70000
- Hospital Oftalmologico de Brasilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lasiaisten kellukkeiden poistaminen käytöstä
- Ikään liittyvä kaihi Epätyydyttävä korjaus silmälaseilla
Poissulkemiskriteerit:
- keskusendoteelisolujen määrä alle 2000 solua/mm2
- glaukooma tai silmänpaine yli 21 mmHg
- amblyopia
- verkkokalvon poikkeavuudet
- diabetes mellitus
- steroidi- tai immunosuppressiohoito
- sidekudossairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Multifokaalinen IOL-implantti, joka liittyi lasiaisen sameuteen ja jolle tehtiin 25 gaugen vitrektomia, analysoitiin prospektiivisesti.
|
25 gaugen transkonjunktiaalinen ompelematon vitrektomia (TSV)
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: 2
Multifokaalinen IOL-istutus ilman transkonjunktiivista vitrektomiaa
|
Multifokaalinen IOL-istutus ilman transkonjunktiivista vitrektomiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 25 gaugen transkonjuntivaalisen ompelettoman vitrektomian (TSV) roolia potilailla, joilla on jatkuva lasiaisen kellunta ja joille tehtiin multifokaalinen intraokulaarinen linssi (IOL) implantaatio.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: PATRICK TZELIKIS, PhD, Federal University of Minas Gerais
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOB-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .