心停止後の低体温療法中の頸静脈酸素飽和度 (SjO2)
2015年4月27日 更新者：Davide Chiumello、Policlinico Hospital
心停止の治療的低体温中の脳代謝
この研究の目的は、心停止後の低酸素性脳損傷に対する治療的低体温療法中に脳代謝に何が起こるかを理解することです。
調査の概要
詳細な説明
最新の国際ガイドラインでは、心停止を起こし、自発循環に戻った後も昏睡状態にある患者に低体温療法を使用することを推奨しています。
これは基本的に、心停止によって引き起こされ、再灌流時に増幅される可能性のある脳損傷を制限するために推奨されます。
自発循環が戻ったとしても、灌流圧が不十分なために脳の酸素化が不十分なままである場合があり、低体温により心拍出量と脳血流が減少し、実際にはこの現象が悪化する可能性があります。
再加温期は、代謝要求の増加に対して不十分な酸素化のリスクが最も高いと考えられています。
この研究では、脳静脈酸素飽和度モニタリングを通じて、心停止の治療的低体温中に脳の酸素化と代謝に何が起こるかを理解し、特に、このタイプのモニタリングを通じて、他の方法では気付かない不十分な脳酸素化の期間を認識できるかどうかを確認することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20122
- Intensive Care Unit-Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心停止後に昏睡状態にあり、大学教育病院の集中治療室に入院し、低体温療法を受けている成人患者
説明
包含基準:
- 低体温療法を受けている心停止後の昏睡状態の成人患者
除外基準:
- 年齢 < 18
- 妊娠
- 外傷性脳損傷
- 重度の凝固障害としてのカニューレ挿入の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Davide Chiumello, MD、Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bernard SA, Gray TW, Buist MD, Jones BM, Silvester W, Gutteridge G, Smith K. Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med. 2002 Feb 21;346(8):557-63. doi: 10.1056/NEJMoa003289.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月27日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。