- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00870610
Jugulär venös syremättnad under terapeutisk hypotermi efter hjärtstillestånd (SjO2)
27 april 2015 uppdaterad av: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Cerebral metabolism under terapeutisk hypotermi för hjärtstillestånd
Syftet med denna studie är att förstå vad som händer med cerebral metabolism under terapeutisk hypotermi för hypoxisk hjärnskada efter hjärtstillestånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De senaste internationella riktlinjerna rekommenderar användning av terapeutisk hypotermi hos patienter som har haft hjärtstillestånd och förblir i koma efter återgång av spontan cirkulation.
Detta rekommenderas huvudsakligen för att begränsa den hjärnskada som orsakas av hjärtstillestånd och eventuellt förstärks vid reperfusion.
Ibland, även om en spontan cirkulation har återvänt, kan cerebral syresättning förbli otillräcklig på grund av otillräckligt perfusionstryck, och hypotermi, genom att minska hjärtminutvolymen och cerebralt blodflöde, kan faktiskt förvärra detta fenomen.
Återuppvärmningsperioden anses löpa störst risk för otillräcklig syresättning för ökningen av metabolisk efterfrågan.
Med denna studie syftar vi till att förstå vad som händer med cerebral syresättning och metabolism under terapeutisk hypotermi för hjärtstillestånd genom övervakning av cerebrovenös syremättnad och i synnerhet att se om vi genom denna typ av övervakning kan känna igen annars omärkta perioder av otillräcklig cerebral syresättning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20122
- Intensive Care Unit-Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som är i koma efter hjärtstillestånd, inlagda på intensivvårdsavdelningen på ett universitetssjukhus och som genomgår terapeutisk hypotermi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i koma efter hjärtstillestånd som genomgår terapeutisk hypotermi
Exklusions kriterier:
- Ålder <18
- Graviditet
- Traumatisk hjärnskada
- Kontraindikationer för kanylering som allvarlig koagulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Davide Chiumello, MD, Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bernard SA, Gray TW, Buist MD, Jones BM, Silvester W, Gutteridge G, Smith K. Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med. 2002 Feb 21;346(8):557-63. doi: 10.1056/NEJMoa003289.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
27 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .