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Saturazione dell'ossigeno venoso giugulare durante l'ipotermia terapeutica dopo l'arresto cardiaco (SjO2)

27 aprile 2015 aggiornato da: Davide Chiumello, Policlinico Hospital

Metabolismo cerebrale durante ipotermia terapeutica per arresto cardiaco

Lo scopo di questo studio è capire cosa succede al metabolismo cerebrale durante l'ipotermia terapeutica per lesione cerebrale ipossica a seguito di arresto cardiaco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le ultime linee guida internazionali raccomandano l'uso dell'ipotermia terapeutica nei pazienti che hanno avuto un arresto cardiaco e rimangono in coma dopo il ripristino della circolazione spontanea. Ciò è consigliato essenzialmente per limitare il danno cerebrale causato dall'arresto cardiaco ed eventualmente amplificato dalla riperfusione. A volte, sebbene sia tornata una circolazione spontanea, l'ossigenazione cerebrale può rimanere inadeguata a causa di una pressione di perfusione inadeguata e l'ipotermia, riducendo la gittata cardiaca e il flusso sanguigno cerebrale, potrebbe addirittura aggravare questo fenomeno. Si ritiene che il periodo di riscaldamento sia a maggior rischio di ossigenazione inadeguata per l'aumento della domanda metabolica. Con questo studio miriamo a capire cosa succede all'ossigenazione cerebrale e al metabolismo durante l'ipotermia terapeutica per arresto cardiaco attraverso il monitoraggio della saturazione dell'ossigeno cerebrovenoso e, in particolare, per vedere se attraverso questo tipo di monitoraggio potremmo riconoscere periodi altrimenti inosservati di inadeguata ossigenazione cerebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20122
        • Intensive Care Unit-Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti in coma dopo arresto cardiaco, ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva di un Policlinico Universitario e sottoposti a ipotermia terapeutica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti in coma dopo arresto cardiaco sottoposti a ipotermia terapeutica

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Gravidanza
  • Trauma cranico
  • Controindicazioni alla cannulazione come grave coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Davide Chiumello, MD, Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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