- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00870610
Saturazione dell'ossigeno venoso giugulare durante l'ipotermia terapeutica dopo l'arresto cardiaco (SjO2)
27 aprile 2015 aggiornato da: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Metabolismo cerebrale durante ipotermia terapeutica per arresto cardiaco
Lo scopo di questo studio è capire cosa succede al metabolismo cerebrale durante l'ipotermia terapeutica per lesione cerebrale ipossica a seguito di arresto cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ultime linee guida internazionali raccomandano l'uso dell'ipotermia terapeutica nei pazienti che hanno avuto un arresto cardiaco e rimangono in coma dopo il ripristino della circolazione spontanea.
Ciò è consigliato essenzialmente per limitare il danno cerebrale causato dall'arresto cardiaco ed eventualmente amplificato dalla riperfusione.
A volte, sebbene sia tornata una circolazione spontanea, l'ossigenazione cerebrale può rimanere inadeguata a causa di una pressione di perfusione inadeguata e l'ipotermia, riducendo la gittata cardiaca e il flusso sanguigno cerebrale, potrebbe addirittura aggravare questo fenomeno.
Si ritiene che il periodo di riscaldamento sia a maggior rischio di ossigenazione inadeguata per l'aumento della domanda metabolica.
Con questo studio miriamo a capire cosa succede all'ossigenazione cerebrale e al metabolismo durante l'ipotermia terapeutica per arresto cardiaco attraverso il monitoraggio della saturazione dell'ossigeno cerebrovenoso e, in particolare, per vedere se attraverso questo tipo di monitoraggio potremmo riconoscere periodi altrimenti inosservati di inadeguata ossigenazione cerebrale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20122
- Intensive Care Unit-Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti in coma dopo arresto cardiaco, ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva di un Policlinico Universitario e sottoposti a ipotermia terapeutica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti in coma dopo arresto cardiaco sottoposti a ipotermia terapeutica
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Gravidanza
- Trauma cranico
- Controindicazioni alla cannulazione come grave coagulopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Davide Chiumello, MD, Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bernard SA, Gray TW, Buist MD, Jones BM, Silvester W, Gutteridge G, Smith K. Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med. 2002 Feb 21;346(8):557-63. doi: 10.1056/NEJMoa003289.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
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