- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00870610
Saturação de oxigênio venoso jugular durante hipotermia terapêutica após parada cardíaca (SjO2)
27 de abril de 2015 atualizado por: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Metabolismo Cerebral Durante Hipotermia Terapêutica para Parada Cardíaca
O objetivo deste estudo é entender o que acontece com o metabolismo cerebral durante a hipotermia terapêutica para lesão cerebral hipóxica após parada cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As últimas diretrizes internacionais recomendam o uso de hipotermia terapêutica em pacientes que tiveram parada cardíaca e permanecem em coma após o retorno da circulação espontânea.
Isso é recomendado essencialmente para limitar a lesão cerebral causada pela parada cardíaca e possivelmente amplificada na reperfusão.
Às vezes, embora a circulação espontânea tenha retornado, a oxigenação cerebral pode permanecer inadequada devido à pressão de perfusão inadequada, e a hipotermia, por reduzir o débito cardíaco e o fluxo sanguíneo cerebral, pode realmente agravar esse fenômeno.
O período de reaquecimento é considerado o de maior risco de oxigenação inadequada pelo aumento da demanda metabólica.
Com este estudo pretendemos compreender o que acontece à oxigenação e ao metabolismo cerebral durante a hipotermia terapêutica para paragem cardíaca através da monitorização da saturação cerebrovenosa de oxigénio e, em particular, verificar se através deste tipo de monitorização poderíamos reconhecer períodos de outra forma despercebidos de oxigenação cerebral inadequada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Milan, Itália, 20122
- Intensive Care Unit-Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos em coma após parada cardiorrespiratória internados na Unidade de Terapia Intensiva de um Hospital Universitário e submetidos à hipotermia terapêutica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos em coma após parada cardíaca submetidos a hipotermia terapêutica
Critério de exclusão:
- Idade < 18
- Gravidez
- Traumatismo crâniano
- Contra-indicações para canulação como coagulopatia grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Davide Chiumello, MD, Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bernard SA, Gray TW, Buist MD, Jones BM, Silvester W, Gutteridge G, Smith K. Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med. 2002 Feb 21;346(8):557-63. doi: 10.1056/NEJMoa003289.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
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