- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00870610
Jugulær venøs oksygenmetning under terapeutisk hypotermi etter hjertestans (SjO2)
27. april 2015 oppdatert av: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Cerebral metabolisme under terapeutisk hypotermi for hjertestans
Hensikten med denne studien er å forstå hva som skjer med cerebral metabolisme under terapeutisk hypotermi for hypoksisk hjerneskade etter hjertestans.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siste internasjonale retningslinjer anbefaler bruk av terapeutisk hypotermi hos pasienter som har hatt hjertestans og forblir i koma etter tilbakevending av spontan sirkulasjon.
Dette anbefales hovedsakelig for å begrense cerebral skade forårsaket av hjertestans og muligens forsterket ved reperfusjon.
Noen ganger, selv om en spontan sirkulasjon har kommet tilbake, kan cerebral oksygenering forbli utilstrekkelig på grunn av utilstrekkelig perfusjonstrykk, og hypotermi, ved å redusere hjertevolum og cerebral blodstrøm, kan faktisk forverre dette fenomenet.
Oppvarmingsperioden antas å ha størst risiko for utilstrekkelig oksygenering for økningen i metabolsk etterspørsel.
Med denne studien tar vi sikte på å forstå hva som skjer med cerebral oksygenering og metabolisme under terapeutisk hypotermi for hjertestans gjennom cerebrovenøs oksygenmetningsovervåking og spesielt å se om vi gjennom denne typen overvåking kunne gjenkjenne ellers ubemerkete perioder med utilstrekkelig cerebral oksygenering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Intensive Care Unit-Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som er i koma etter hjertestans, innlagt på intensivavdelingen ved et universitetssykehus og gjennomgår terapeutisk hypotermi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i koma etter hjertestans som gjennomgår terapeutisk hypotermi
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Svangerskap
- Traumatisk hjerneskade
- Kontraindikasjoner for kanylering som alvorlig koagulopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Davide Chiumello, MD, Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bernard SA, Gray TW, Buist MD, Jones BM, Silvester W, Gutteridge G, Smith K. Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med. 2002 Feb 21;346(8):557-63. doi: 10.1056/NEJMoa003289.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
27. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .