- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00870610
Wysycenie tlenem żył szyjnych podczas hipotermii terapeutycznej po zatrzymaniu krążenia (SjO2)
27 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Metabolizm mózgowy podczas hipotermii terapeutycznej w przypadku zatrzymania akcji serca
Celem tego badania jest zrozumienie, co dzieje się z metabolizmem mózgowym podczas terapeutycznej hipotermii w przypadku niedotlenienia mózgu po zatrzymaniu krążenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najnowsze wytyczne międzynarodowe zalecają stosowanie hipotermii terapeutycznej u pacjentów, u których doszło do zatrzymania krążenia i którzy pozostają w śpiączce po przywróceniu spontanicznego krążenia.
Jest to zalecane zasadniczo w celu ograniczenia uszkodzenia mózgu spowodowanego zatrzymaniem krążenia i prawdopodobnie nasilającego się po reperfuzji.
Czasami, chociaż spontaniczne krążenie powróciło, dotlenienie mózgu może pozostać niewystarczające z powodu nieodpowiedniego ciśnienia perfuzji, a hipotermia, poprzez zmniejszenie pojemności minutowej serca i mózgowego przepływu krwi, może faktycznie pogorszyć to zjawisko.
Uważa się, że okres ponownego ocieplenia jest najbardziej narażony na niedotlenienie niezbędne do wzrostu zapotrzebowania metabolicznego.
Celem tego badania jest zrozumienie, co dzieje się z natlenieniem i metabolizmem mózgu podczas hipotermii terapeutycznej w przypadku zatrzymania krążenia poprzez monitorowanie saturacji mózgowo-żylnej, a w szczególności sprawdzenie, czy dzięki temu rodzajowi monitorowania moglibyśmy rozpoznać niezauważalne w inny sposób okresy niedostatecznego utlenowania mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20122
- Intensive Care Unit-Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dorośli w stanie śpiączki po zatrzymaniu krążenia, przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w trakcie hipotermii leczniczej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w śpiączce po zatrzymaniu krążenia poddawani hipotermii terapeutycznej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Ciąża
- Poważny uraz mózgu
- Przeciwwskazania do kaniulacji jako ciężka koagulopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Davide Chiumello, MD, Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bernard SA, Gray TW, Buist MD, Jones BM, Silvester W, Gutteridge G, Smith K. Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med. 2002 Feb 21;346(8):557-63. doi: 10.1056/NEJMoa003289.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .